Traduction de «Europäische Arzneimittel-Agentur » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Europäische Arzneimittel-Agentur [ EMA [acronym] Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln ]
Europees Geneesmiddelenbureau [ EMA [acronym] Europees Bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen | Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling ]

Europäische Arzneimittel-Agentur
Europees Geneesmiddelenbureau

Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln | Europäische Arzneimittel-Agentur | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]
Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling | Europees Geneesmiddelenbureau | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

Kernenergie-Agentur [ ENEA | Europäische Kernenergie-Agentur | NEA ]
Agentschap voor kernenergie [ ENEA | Europees Agentschap voor Kernenergie | NEA ]

EU-Behörde [ Agenturen und dezentrale Einrichtungen der EU | Behörde der Europäischen Union | dezentrale Einrichtung der EU | dezentralisierte Einrichtung der EU | Einrichtung und Agentur der EU | Einrichtung und Agentur der Europäischen Union | europäische Agentur | europäische Behörde | europäische Beobachtungsstelle | europäisches Amt | europäische Stelle | europäische Stiftung | europäisches Zentrum | gemeinschaftliches Amt | Gemeinschaftsagentur | institutionelle Behörde EG ]
EU-instantie [ communautair autonoom organisme | communautair decentraal organisme | communautair dienstverlenend organisme | communautair persoonlijk organisme | EU-agentschappen en gedecentraliseerde organen | Europees agentschap | Europees waarnemingscentrum | instantie van de Europese Unie | institutioneel orgaan EG | orgaan en agentschap van de Europese Unie | satellietorganisme EG ]

Europäische Agentur für Entwicklungen in der sonderpädagogischen Förderung | Europäische Agentur für sonderpädagogische Förderung und inklusive Bildung
Europees Agentschap Ontwikkeling van onderwijs voor leerlingen met specifieke behoeften

Europäische Agentur für tierärztliche und pflanzengesundheitliche Überwachung | Europäische Agentur für Veterinär- und Pflanzenschutzkontrollen
Europees Agentschap voor veterinaire en fytosanitaire inspectie

Europäische Agentur für Netz- und Informationssicherheit
Europees Agentschap voor netwerk- en informatiebeveiliging

Europäische Agentur für Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz
Europees Agentschap voor de veiligheid en gezondheid op het werk

Europäische Agentur für Flugsicherheit [ EASA ]
Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart [ EASA ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Alle sonstigen modernen Arzneimittel der Biotechnologie, die derzeit auf Gemeinschaftsebene geregelt sind, müssen bereits das zentralisierte Genehmigungsverfahren durchlaufen, das eine einheitliche wissenschaftliche Beurteilung von Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels nach dem höchstmöglichen Standard durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, errichtet gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur , (im Folgenden als „Agentur“ bezeichnet) beinhaltet.
Alle overige moderne biotechnologische geneesmiddelen waarvoor momenteel communautaire regelgeving geldt, zijn al aan een gecentraliseerde toelatingsprocedure onderworpen waarbij het Europees Geneesmiddelenbureau, opgericht bij Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (hierna „het bureau” genoemd) één wetenschappelijke beoordeling van de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het geneesmiddel op het hoogst mogelijke niveau uitvoert.

Im Zuge der Prüfung wurden die Handlungsleitlinien und Verfahren für die Behandlung von Interessenkonfliktsituationen im Fall von vier ausgewählten Agenturen bewertet, die einflussreiche sich auf die Sicherheit und Gesundheit der Verbraucher auswirkende Entscheidungen treffen, im Einzelnen die Europäische Agentur für Flugsicherheit (EASA), die Europäische Chemikalienagentur (ECHA), die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).
Bij de controle werd een beoordeling gemaakt van de beleidslijnen en procedures voor de omgang met belangenconflicten bij vier geselecteerde agentschappen die uiterst belangrijke beslissingen nemen over de veiligheid en gezondheid van consumenten, namelijk het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA), het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA), de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Die Zulassung dieser Produkte erfolgte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Rahmen eines zentralen Verfahrens.
De producten zijn via een gecentraliseerde procedure goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau.

Agentur für Gesundheitsschutz und Sicherheit am Arbeitsplatz Europäische Umweltagentur Europäische Stiftung für Berufsbildung Europäische Stiftung zur Verbesserung der Lebens- und Arbeitsbedingungen Europäische Agentur für die Sicherheit des Seeverkehrs Eurojust Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit Europäisches Zentrum für die Förderung der Berufsbildung Übersetzungszentrum für die Einrichtungen der Europäischen Union Europäische Arzneimittel-Agentur Europäische Stelle zur Beobachtung von Rassismus und Fremdenfeindlichkeit Europäische Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht Europäische Agentur für Flugsicherheit
Europees Agentschap voor de veiligheid en de gezondheid op het werk Europees Milieuagentschap Europese Stichting voor opleiding Europese Stichting tot verbetering van de levens- en arbeidsomstandigheden Europees Agentschap voor maritieme veiligheid Eurojust Europese Autoriteit voor voedselveiligheid Europees Centrum voor de ontwikkeling van de beroepsopleiding Vertaalbureau voor de organen van de Europese Unie Europees Geneesmiddelenbureau Europees Waarnemingscentrum voor racisme en vreemdelingenhaat Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart Europees Bureau voor wederopbouw Follow-up van de kwijting 2003 - Conclusies van de Raad

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32005R2049 - EN - Verordnung (EG) Nr. 2049/2005 der Kommission vom 15. Dezember 2005 zur Festlegung, aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, von Regeln für die Entrichtung von Gebühren an die Europäische Arzneimittel-Agentur durch Kleinstunternehmen und kleine und mittlere Unternehmen sowie für deren administrative Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur Text von Bedeutung für den EWR // VERORDNUNG (EG) Nr. 2049/2005 DER KOMMISSION // zur Festlegung, aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, von Regeln für die Entrichtung von Gebühren an die Europäische Arzneimittel-Agentur durch Kleinstunternehmen und kleine und mittlere Unternehmen sowie für deren administrative Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur // (Text von Bedeutung für den EWR)
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32005R2049 - EN - Verordening (EG) nr. 2049/2005 van de Commissie van 15 december 2005 tot vaststelling, krachtens Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, van voorschriften betreffende de betaling van vergoedingen aan, en het verkrijgen van administratieve bijstand van, het Europese Geneesmiddelenbureau door micro-, kleine en middelgrote ondernemingen Voor de EER relevante tekst // VERORDENING (EG) Nr. 2049/2005 VAN DE COMMISSIE // tot vaststelling, krachtens Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, van voorschriften betreffende de betaling van vergoedingen aan, en het verkrijgen van administratieve bijstand van, het Europese Geneesmiddelenbureau door micro-, kleine en middelgrote ondernemingen // (Voor de EER relevante tekst)

Verordnung (EG) Nr. 2049/2005 der Kommission vom 15. Dezember 2005 zur Festlegung, aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, von Regeln für die Entrichtung von Gebühren an die Europäische Arzneimittel-Agentur durch Kleinstunternehmen und kleine und mittlere Unternehmen sowie für deren administrative Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (ABl. L 329 vom 16.12.2005, S. 4-7)
Verordening (EG) nr. 2049/2005 van de Commissie van 15 december 2005 tot vaststelling, krachtens Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, van voorschriften betreffende de betaling van vergoedingen aan, en het verkrijgen van administratieve bijstand van, het Europese Geneesmiddelenbureau door micro-, kleine en middelgrote ondernemingen (PB L 329 van 16.12.2005, blz. 4–7)

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l22149 - EN - Sichere Arzneimittel für Europäer – Europäische Arzneimittel-Agentur
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l22149 - EN - Veilige medicijnen voor Europeanen — Europees Geneesmiddelenbureau

Bezüglich der Haltbarkeit von Impfstoffen sagte Dalli, er werde die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bitten, die Arbeit mit der Industrie zu dieser Frage fort­zusetzen.
Met betrekking tot de houdbaarheid van vaccins deelde de heer Dalli mee dat hij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal vragen op dit punt te blijven samenwerken met de sector.

Mit der Schaffung dieser Einrichtungen kann die Union ihre Tätigkeiten in mehreren wichtigen Bereichen weiterentwickeln; hierzu gehören die WWU (Europäisches Währungsinstitut), der Umweltschutz (Umweltagentur), der Binnenmarkt (Harmonisierungsamt für den Binnenmarkt: Warenzeichen und Geschmacksmuster, Arzneimittel-Agentur, Inspektionsbüro für Veterinärkontrollen) Maßnahmen zugunsten der mittel- und osteuropäischen Länder (Europäische Stiftung für Berufsbildung), die soziale Dimension (Europäisches Zentrum für die Förderung der Berufsbildung, Agentur für Gesundheitsschutz und Sicherheit am Arbeitsplatz) und die Bekämpfung von Kriminalität und Drogensucht (Europol und Europäische Drogenbeobachtungsstelle).
De vestiging van deze organen zal de Unie in staat stellen haar activiteiten op verscheidene belangrijke gebieden te ontwikkelen, zoals de EMU (Europees Monetair Instituut), de milieubescherming (Milieuagentschap), de interne markt (Bureau voor harmonisatie binnen de interne markt (merken, ontwerpen en modellen), Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling, Bureau voor veterinaire en fytosanitaire inspectie), het optreden ten aanzien van de landen in Midden- en Oost-Europa (Europese Stichting voor Opleiding), de sociale dimensie (Europees centrum voor de ontwikkeling van de beroepsopleiding, Bureau voor de gezondheid en de veiligheid op het werk), alsmede de bestrijding van misdaad en drugsverslaving (Europol en Europees waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving).