n) "schwerwiegende unerwünschte Reaktion" eine unbeabsichtigte Reaktion, einschließlich einer übertragbaren Kran
kheit, beim Spender oder Empfänger im Zusammenhang mit der Beschaffung
oder der Verwendung von Geweben und Zellen
beim Menschen, die tödlich oder lebensbedrohend verläuft, eine Behinderung
oder einen Fähigkeitsverlust zur Folge hat
oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht
oder verlängert bzw.
zu einer Erkrankung ...[+++]führt oder diese verlängert.
n) "ernstige bijwerking": een onbedoelde reactie, met inbegrip van een overdraagbare ziekte, bij de donor of de ontvanger in verband met het verkrijgen of het toepassen op de mens van weefsels en cellen, die dodelijk is, levensgevaar oplevert, invaliditeit of arbeidsongeschiktheid veroorzaakt, dan wel leidt tot opname in een ziekenhuis of de duur van de ziekte verlengt.