Vertaling van "without fda approval " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

FDA-approval
approuvé F.D.A.

items adopted without discussion | items approved without debate
points approuvés sans débat

item for which approval by the Council is possible without discussion
point pour lequel une approbation est possible sans débat

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

It also implies that the FDA may have approved the drug without looking at the single most important human safety study, or that they may have seen the data and now are choosing to say that they never saw them.
Cela implique également que la FDA pourrait avoir approuvé ce produit sans s'être penchée sur la plus importante étude sur la protection des humains ou alors qu'elle pourrait avoir été mise au courant de ces données à ce moment-là, mais ne pas vouloir l'admettre maintenant.

Just to follow up on the FDA, I understand the FDA has a system where if the drug has wide approval in other places in the world, there's a stakeholder group.I know you've worked with Best Medicines Coalition, or the Office of Consumer and Public Involvement has, and together with this stakeholder group they actually green-light a drug without putting it through the regular channels based on risk assessment and risk management.
Pour revenir à la FDA, je crois comprendre qu'elle a un système qui fait en sorte que si le médicament est approuvé ailleurs dans le monde, il existe un groupe d'intéressés.Je sais que vous avez travaillé avec la Best Medicines Coalition, ou c'est l'Office of Consumer and Public Involvement qui l'a fait, et ensemble, de concert avec ce groupe, ils ont en fait approuvé un médicament sans lui faire franchir les voies habituelles fondées sur la gestion et l'évaluation du risque.

Therefore, he is using a device in what the FDA would consider an experimental procedure. Therefore, he cannot do that without FDA approval and without IRB, their research ethics board equivalent, approval, and he was, so that has been shut down.
Or, il ne peut pas faire cela sans l'approbation de la FDA et sans l'approbation de l'IRB, son équivalent du comité d'éthique de la recherche.