Vertaling van "trial for children " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

arrest pending trial | detention on remand | detention pending trial | pre-trial detention | provisional custody | provisional detention | remand in custody | remand in custody pending trial
détention avant jugement | détention préventive | détention provisoire

assist clinical trial | assisting clinical trials | assist in clinical trials | assisting clinical trial
participer à des essais cliniques

formulate trial accounting balances | make trial accounting balances ready | calculate trial accounting balances | prepare trial accounting balances
préparer des balances de comptes

multicenter trial | multicentre trial | multicenter clinical trial | multicentre clinical trial | multicentered trial | multicentered clinical trial | multicenter study | multicentre study | multicenter clinical study | multicentre clinical study | multicentered study | multicentered clinical study
essai multicentrique | essai multicentre | essai clinique multicentrique | essai clinique multicentre | étude multicentrique | étude multicentre | étude clinique multicentrique | étude clinique multicentre

perform activities to learn with children | perform care activities with children | implement care programmes for children | perform activities to care for children
mettre en œuvre des programmes de soins pour les enfants

International Save the Children Alliance | Save the Children | Save the Children Fund | Save the Children International | SC [Abbr.] | SCF [Abbr.]
Save the Children

open trial | open-label trial | unblinded trial | nonblinded trial | non-blinded trial | open study | open-label study | unblinded study | nonblinded study | non-blinded study
essai ouvert | essai non aveugle | essai libre | essai avec étiquetage en clair | essai sans insu | essai non à l'insu | essai en mode libre | étude ouverte | étude non aveugle | étude non à l'insu | étude en mode libre

kilometre time trial [ kilometer time trial | 1 kilometre time trial | 1km time trial | 1000m time trial ]
1 kilomètre contre la montre [ kilomètre contre la montre | km contre la montre | kilomètre départ arrêté ]

collaborative study | collaborative trial | interlaboratory study | interlaboratory trial | ring trial
analyse interlaboratoire | essai circulaire | étude collaborative

bike trials | bike trial | trials | trial
trial

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Since clinical trials involving children are rare, many drugs are used off-label for pediatric patients based on evidence from trials involving adult populations, with physicians adjusting dosages for children based on anecdotal reports, experience and clinical judgment.
Comme les essais cliniques réalisés auprès d'enfants sont rares, beaucoup de médicaments sont d'emploi non conforme chez les patients en pédiatrie, et les ordonnances se fondent sur des données issues d'études réalisées auprès de populations adultes. Les médecins adaptent ensuite le dosage aux enfants en fonction de rapports anecdotiques, de leur expérience et de leur jugement clinique.

the clinical trial contributes to the attainment of results capable of benefitting pregnant or breastfeeding women or other women in relation to reproduction or other embryos, foetuses or children; and
l'essai clinique contribue à atteindre des résultats qui peuvent être profitables aux femmes enceintes ou allaitantes, à d'autres femmes pour ce qui touche à la reproduction, ou à d'autres embryons, fœtus ou enfants; et

It is generally accepted that the Paediatric Regulation will lead to more clinical trials with children, but that its aims should be achieved without subjecting children to unnecessary clinical trials.
Il est communément admis que le règlement pédiatrique donne lieu à davantage d’essais cliniques impliquant des enfants mais que ses objectifs devraient être réalisés sans soumettre des enfants à des essais cliniques superflus.

Hence it is generally accepted that the Paediatric Regulation will lead to more clinical trials in children.
Il est donc généralement admis que le règlement pédiatrique devrait donner lieu à un plus grand nombre d’essais cliniques chez les enfants.

Table 7: Number of children to be enrolled in clinical trials
Tableau 7: Nombre d’enfants recrutés dans des essais cliniques

Total number of trials (adults and / or children) || 3 350 || 3 979 || 4 749 || 4 512 || 4 445 || 4 026 || 3 809 || 3 698
Nombre total d’essais (adultes et/ou enfants) || 3 350 || 3 979 || 4 749 || 4 512 || 4 445 || 4 026 || 3 809 || 3 698

a commitment to EU funding into studies on off-patent medicines for children (the so-called “M.I.C.E. Programme”); the establishment of an expert committee, the Paediatric Committee within the European Medicines Agency (EMEA); measures to increase the robustness of pharmacovigilance for medicines for children; an EU inventory of the therapeutic needs of children to focus research, development and authorisation of medicines; an EU network of investigators and trial centres to conduct the research and development required; a system of free scientific advice for the industry, provided by the EMEA; a publicly available database of paediatric studies.
un engagement ou financement par l'UE d'études sur les médicaments génériques pour enfants (le programme « M.I.C.E». ); la création d’un comité expert, le Comité pédiatrique, dans le cadre de l’Agence européenne des médicaments (EMEA); des mesures visant à accroître la pharmacovigilance pour les médicaments à usage pédiatrique; un inventaire européen des besoins thérapeutiques des enfants concentré sur la recherche, le développement et l'autorisation des médicaments; un réseau européen de chercheurs et de centres d’essai pour effectuer la recherche et le développement nécessaires; un système de conseil scientifique libre pour l’industrie fourni par l’EMEA; une base de données ouverte au public contenant des études pédiatriques.

a new expert committee, within the European Medicines Agency to assess and agree companies’ testing plans; a requirement at the time of marketing authorisation applications for data on the use of the medicine in children (plus a system of waivers from this requirement for medicines unlikely to benefit children and a system of deferrals to ensure medicines are tested in children only when it is safe to do so and to ensure the requirements do not delay the authorisation of medicines for adults); a reward for studying medicines for children of 6-months extension to the supplementary protection certificate - in effect, six-month patent extension; for off-patent medicines, ten-years of data protection for new studies awarded via a Paediatric Use Marketing Authorisation (P.U.M.A); increased safety monitoring for children’s medicines and compulsory submission by industry of existing studies in children; an EU inventory of the therapeutic needs of children and an EU network of investigators and trial centres to conduct the studies required; a system of free scientific advice for the industry, provided by the European Medicines Agency.
création au sein de l’Agence européenne des médicaments d’un comité d’experts chargé d’évaluer et d’autoriser les plans d’investigation des entreprises; obligation, au moment du dépôt d'une demande d’autorisation de mise sur le marché, de communiquer des informations sur l’utilisation du médicament en pédiatrie (assortie d’un système de dérogations en faveur de médicaments peu susceptibles de bénéficier aux enfants et d'un système de reports pour assurer que des médicaments ne sont testés en pédiatrie que lorsque cela ne présente aucun danger et que ces exigences ne retardent pas l’autorisation de médicaments destinés aux adultes); octroi d'une récompense pour l’étude de médicaments à usage pédiatrique sous la forme d’une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection –équivalant en fait à une prorogation de six mois du brevet; en ce qui concerne les médicaments génériques, une protection des données issues des nouvelles études est accordée pour une durée de dix ans par une autorisation de mise sur le marché en vue d’un usage pédiatrique (Paediatric Use Marketing Autorisation: P.U.M.A); contrôle de sécurité renforcé des médicaments à usage pédiatrique et présentation obligatoire par l’industrie des études menées sur les enfants; inventaire européen des besoins thérapeutiques en pédiatrie et réseau européen d’investigateurs et de centres d’essai chargés de mener les études requises; conseils scientifiques fournis gratuitement à l’industrie par l’Agence européenne des médicaments.

The key objectives of the proposed regulation are to increase the development and authorisation of medicines for use in children while ensuring that children’s medicines are subject to high quality research and children are not subjected to unnecessary clinical trials.
La proposition de règlement vise essentiellement à accroître le développement et l'autorisation de médicaments destinés aux enfants tout en assurant que ces médicaments font l'objet d'une recherche de grande qualité et que des enfants n’ont pas à subir de tests cliniques inutiles.

to ensure that medicinal products used to treat children have been the subject of high-quality research and appropriate clinical trials; to ensure that those medicinal products are duly authorised; to improve information on the use of medicinal products intended specifically for children and transparency on paediatric clinical trials;
faire en sorte que les médicaments à usage pédiatrique aient fait l'objet de recherches offrant toutes les garanties de qualité et d'essais cliniques appropriés, garantir que ces médicaments sont dûment autorisés, améliorer les informations disponibles sur l'usage de médicaments spécialement destinés aux enfants et la transparence des essais cliniques pédiatriques,