Vertaling van "studying post-market surveillance " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

post-authorisation safety study | post-authorisation study | post-marketing safety study | PASS [Abbr.]
étude de sécurité post-autorisation

post-market surveillance [ post-marketing surveillance ]
surveillance post-commercialisation [ surveillance post-approbation ]

post market monitoring | post-market surveillance
surveillance après la mise sur le marché | surveillance post-commercialisation

post-marketing surveillance
surveillance post-commercialisation

post-marketing surveillance
surveillance après mise sur le marché

Post Market Surveillance Adverse Device Experience Network
Réseau de surveillance de l'après-vente et d'information sur les incidents reliés aux instruments médicaux

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Since 2007 it has introduced much more stringent post-marketing requirements and has given many more powers to the Food and Drug Administration to control and to request post-market surveillance studies from manufacturers.
Depuis 2007, les Américains ont adopté des exigences plus restrictives sur le plan de la postcommercialisation et ont accordé de nouveaux pouvoirs à la FDA en vue d'assurer le contrôle et de demander aux fabricants des études de surveillance postcommercialisation.

I've been involved in a number of post-marketing surveillance studies to see and report on in a cohort any adverse outcomes when a drug is used on a broader base other than in a clinical study.
J'ai moi-même participé à un certain nombre d'études de pharmacovigilance; nous étions chargés d'examiner une cohorte pour déceler les effets indésirables d'un médicament utilisé plus largement que dans le cadre d'une étude clinique, et de faire rapport à ce sujet.

Part of the post-market surveillance plan shall be a plan for post-market follow-up in accordance with Part B of Annex XII. Where post-market follow-up is not deemed necessary, this shall be duly justified and documented in the post-market surveillance plan.
Une partie du plan de surveillance après commercialisation est un suivi après commercialisation conforme à l’annexe XII, partie B. Si un suivi après commercialisation n’est pas jugé nécessaire, cette décision est dûment justifiée et documentée dans le plan de surveillance après commercialisation.

Part of the post-market surveillance plan shall be a plan for post-market follow-up in accordance with Part B of Annex XII. Where post-market follow-up is not deemed necessary, this shall be duly justified and documented in the post-market surveillance plan and subject to approval by the competent authority .
Une partie du plan de surveillance après commercialisation est un suivi après commercialisation conforme à l’annexe XII, partie B. Si un suivi après commercialisation n'est pas jugé nécessaire, cette décision est dûment justifiée et documentée dans le plan de surveillance après commercialisation et soumise à l'approbation de l'autorité compétente .

1. Post-market clinical follow-up, hereinafter: PMCF, is a continuous process to update the clinical evaluation referred to in Article 49 and Part A of this Annex and shall be part of the manufacturer’s post-market surveillance plan.
1. Le suivi clinique après commercialisation, ci-après «SCAC», est un processus continu pour la mise à jour de l'évaluation clinique visée à l'article 49 et à la partie A de la présente annexe et fait partie du plan de surveillance après commercialisation du fabricant.

Health Canada set up a post-market surveillance project and hosted an international conference and then abandoned that project of tracing and monitoring GE foods in the food system, which is what you would do for population health studies or public health studies generally.
Santé Canada avait mis sur pied un projet de surveillance après la mise en marché et avait organisé une conférence internationale à ce sujet, le ministère a par la suite abandonné son projet de retraçage et de surveillance des aliments génétiquement modifiés dans le système alimentaire, et c'est ce que l'on ferait pour établir des études sur la santé de la population ou pour les études générales en santé publique.

It is a bit rich, in the middle of a study on post-market surveillance, that the government has decided to table the bill without the information, without the recommendations of the very committee that has studied this.
Je trouve qu'il est un peu fort, en plein milieu d'une étude sur la surveillance après la mise en marché, que le gouvernement décide de déposer ce projet de loi sans information, sans les recommandations du comité qui s'est penché sur cette question.

In a comprehensive study on post-market surveillance, which I think we believe could be Canada's gift to the world, the real discussion around mandatory adverse events is part and parcel of the study. It's a matter of clustering and clumping things, in a way.
Au cours d'une étude approfondie de la surveillance après commercialisation qui, selon nous, je crois, serait un cadeau du Canada à l'humanité, le véritable débat au sujet de la déclaration obligatoire des effets indésirables ferait partie intégrante de l'étude.

5. Underlines that post-market surveillance and the gathering of such information must be improved; believes that the post-market surveillance must reflect the risks involved in the use of the device and there must be a system in place for tracking high risk devices; stresses that better education is required, and guidance needs to be developed on the issue;
5. souligne que la surveillance postérieure à la commercialisation et la collecte des informations qui s'y rapportent doivent être améliorées, que cette surveillance doit refléter les risques que présente le dispositif et qu'un système de suivi des dispositifs à haut risque doit être mis en place; souligne également qu'il convient d'améliorer la formation et que des orientations doivent être définies sur ce point;

5. Underlines that Post Market Surveillance, and the gathering of such information must be improved. The Post Market Surveillance must reflect the risks involved with the device and there must be a system in place for tracking high risk devices; stresses that better education is needed, and guidance need to be developed on the issue;
5. souligne que la surveillance postérieure à la commercialisation et la collecte des informations qui s'y rapportent doivent être améliorées, que cette surveillance doit refléter les risques que présente le dispositif et qu'un système de suivi des dispositifs à haut risque doit être mis en place; souligne également qu'il convient d'améliorer la formation et que des orientations doivent être définies sur ce point;