Vertaling van "studies on off-label " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

extra-label drug use | extra label drug use | extralabel drug use | off label drug use | off-label drug use | extralabel use | extra label use | extra-label use | off label use | off-label use
emploi non conforme | utilisation non indiquée sur l'étiquette

cents off label [ cent off label ]
étiquette mentionnant un rabais

multiple check-off label
étiquette à désignation multiples

peel-off label
étiquette détachable

off-label medicine
médicament non approuvé

off-label prescribing
prescription hors RCP

off-label use
utilisation hors RCP

off-label deal
offre signalée sur l'étiquette

off label deal
réduction signalée sur l'étiquette

scan care labels | study care labels | read care labels | reading care labels
lire des étiquettes d’entretien

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

18. Calls on the European Medicines Agency (EMA) to develop guidelines on the off-label/unlicensed use of medicines based on medical need, as well as to compile a list of off-label medicines in use despite licensed alternatives;
18. demande à l'Agence européenne des médicaments (ci-après l'"EMA") de préparer des lignes directrices sur l'utilisation de médicaments hors AMM/non brevetés en fonction des besoins médicaux, et de dresser une liste des médicaments hors AMM utilisés malgré l'existence de solutions brevetées;

For example, the Canadian study talks about 11 per cent of all drugs being prescribed off-label, whereas the U.S. study, which is older, talks about 21 per cent. The U.S. study is much closer to the truth because the Canadian study did not deal with children who were being prescribed off-label, and that is having a big effect.
Par exemple, l'étude canadienne mentionne que 11 p. 100 de tous les médicaments sont prescrits à des fins non indiquées, alors que l'étude américaine, qui est plus vieille, parle de 21 p. 100. L'étude américaine est beaucoup plus près de la vérité, parce que l'étude canadienne ne s'est pas penchée sur les enfants à qui l'on prescrivait des médicaments à des fins non indiquées, et cela a un effet important.

While there are no specific studies on off-label use in rare diseases, one Canadian survey in Quebec found that 11 per cent of prescriptions were for off-label use, while estimates are that as many as 80 per cent of prescriptions for rare diseases are off-label.
Bien qu'il n'y ait pas d'études qui portent sur l'utilisation à des fins non indiquées pour les maladies rares, une enquête canadienne au Québec a constaté que 11 p. 100 des ordonnances portaient sur des utilisations à des fins non indiquées, alors que certains estiment que jusqu'à 80 p. 100 des ordonnances pour les maladies rares concernent des utilisations à des fins non indiquées.

This study revealed that about 11 per cent of prescription drugs in Canada are prescribed for off-label use, and of these off-label prescriptions, 79 per cent lacked strong scientific evidence of the off-label use.
Cette étude a révélé qu'environ 11 p. 100 des médicaments d'ordonnance au Canada sont prescrits pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette, et que 79 p. 100 de ces prescriptions ne sont pas fondées sur des données scientifiques solides.

A study conducted by EURORDIS, European Organization for Rare Disorders, suggested that off-label use was the " rule" and not the exception with usage of over 100 off-label medications for 90 rare diseases identified in just 250 responses.
Une étude menée par EURORDIS, l'Organisation européenne pour les maladies rares, indique que l'utilisation à des fins non indiquées constitue la règle et non pas l'exception, étant donné qu'on a constaté qu'il y avait plus de 100 p. 100 d'utilisations à des fins non indiquées de médicaments pour traiter 90 maladies rares chez seulement 250 répondants.

As the Committee heard during witness testimony, without formal, structured studies to examine the safety and efficacy of approved drugs for off-label purposes, there is an unknown level of risk involved when patients are prescribed drugs for off-label use.
Comme le Comité l’a appris au cours des témoignages, en l’absence d’études officielles structurées pour examiner l’innocuité et l’efficacité des médicaments approuvés prescrits pour un emploi non conforme à l’étiquette, cette pratique comporte un niveau de risque inconnu.

13. Calls on the European Medicines Agency (EMA) to draw up a list of off-label medicines which are used in spite of there being an approved alternative; calls on the Member States to ensure that medical professionals and patients are informed when a medicine is used off-label;
13. demande à l'Agence européenne des médicaments de dresser une liste des médicaments hors AMM qui sont utilisés malgré l'existence d'un autre produit bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché; invite instamment les États membres à faire en sorte que les professionnels de santé et les patients soient informés quand un médicament hors AMM est mis en œuvre;

The conclusions of the European Parliament's Study on the Labelling of Textile Products, which was carried out following a request by the IMCO Committee, and the exchange of views with the textile industry during the visit of a delegation of the IMCO Committee to Milan in November 2009, reveal that although stakeholders have different views in many respects, there is a need for action in certain areas related to textile labelling.
Les résultats de l’étude du Parlement européen sur l’étiquetage des produits textiles, qui a été réalisée à la demande de la commission IMCO, ainsi que l’échange de vues avec des représentants de l’industrie textile à l'occasion de la visite d’une délégation de la commission IMCO à Milan en novembre 2009, ont révélé que, bien que les avis des parties concernées divergent à de multiples égards, il est nécessaire de prendre des mesures dans certains domaines liés à l’étiquetage des produits textiles.