1. Special notified bodies shall notify the Commission of applications for conformity assessments for im
plantable Class III devices, Class IIb devices intended t
o administer and/or remove a medicinal product, as referred to in Article 1(5) and point 5.3. of Annex VII (Rule 11), and devices manufactured utilising tissues or cells of human o
r animal origin, or their derivatives, which are non-viable or are rendered non-viable with th
...[+++]e exception of applications to renew or supplement existing certificates and devices for which specifications referred to in Articles 6 and 7 have been published for the clinical evaluation and the post-market clinical follow-up.1. Les organismes notifiés spécialisés notifient
à la Commission les demandes d'évaluation de la conformité des dispositifs implantables de classe III, les dispositifs de classe IIb destinés à administrer dans l’organisme et/ou à retirer de l’organisme un médicament, tels que visés à l'article 1 er , paragraphe 5, et au point 5.3 de l'annexe VII (règle 11), et les dispositifs fabriqués à partir de tissus ou de cellules d'origine humaine ou animale, ou de leurs dérivés, non viables ou rendus non viables, à l'exception des demandes visant à renouveler ou compléter des certificats existant et des dispositifs dont les spécifications mentionn
...[+++]ées aux articles 6 et 7 ont été publiées pour l'évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation.