Traduction de «prescription only status » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

ethical drug | medicinal product subject to medical prescription | prescription drug | prescription medicine | prescription only medicine | prescription-only medicinal product | Rx drug | POM [Abbr.]
médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale

on prescription only
seulement sur ordonnance

Regulatory decision to change terfenadine and astemizole from nonprescription to prescription drug status
La décision réglementaire qui a été prise de changer la désignation de la terfénadine et de l'astémizole de médicaments de prescription

product only available on veterinary prescription
produit délivré sur ordonnance vétérinaire

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Pharmacovigilance reports are required at very regular intervals for the first four years of a products life, less regularly thereafter. This would bring the automatic period of prescription only status into line with this four-year period.
Des rapports de pharmacovigilance sont nécessaires à intervalles très réguliers pendant les quatre premières années de vie d'un médicament, moins régulièrement dans la suite, d'où alignement sur ladite période de quatre ans de la période automatique du statut "sur ordonnance uniquement".

It is not clear, though, whether the proposal to give all medicines for food-producing animals prescription-only status will bring significant benefits in consumer protection.
Il n'est toutefois pas sûr que la proposition faite de donner à tous les médicaments destinés aux animaux d'élevage le statut "sur ordonnance seulement" se révélera bénéfique sur le plan de la protection du consommateur.

Again, I support the compromise amendments: they enhance the EMEA, they recognise some limits to the status of prescription-only medicines, which we all support and welcome, and they allow options in relation to the centralised procedure.
À nouveau, je soutiens les amendements de compromis: ils renforcent l’EMEA, ils établissent certaines limites au statut des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, que nous soutenons et saluons tous, et ils autorisent différentes possibilités dans le cadre de la procédure centralisée.

At the federal level, in order to qualify for non-prescription status, codeine can only be sold in very low doses, 8 milligrams per unit dose, and must be combined with at least two other ingredients, a measure considered to reduce its abuse potential.
Au niveau fédéral, la codéine peut être vendue sans ordonnance, mais seulement à très petites doses, 8 milligrammes par dose unitaire, et doit être combinée à au moins deux autres ingrédients, car on considère que cette mesure en réduit le potentiel d'abus.

Much like the food provisions and the overview that we gave for the marketing authorization provisions for food, the process for assigning prescription drug status is very similar in that there is a scientific review made of a submission, and part of that assessment determines whether or not it is appropriate that a product should be sold by prescription only.
Ce processus ressemble beaucoup à celui concernant les produits alimentaires et les autorisations relatives à leur mise en marché.