Vertaling van "post-trial phases " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

phase I clinical trial | phase I trial
essai clinique de phase I | essai de phase I

phase III clinical trial | phase III trial
essai clinique de phase III | essai de phase III

phase II clinical trial | phase II trial
essai clinique de phase II | essai de phase II

pre-trial phase | pre-trial stage
phase préalable au procès

depuration phase | loss phase | post-exposure phase
phase de post-exposition | phase d'élimination

clinical trial phase [ clinical study phase ]
phase d'essai clinique

clinical trial phase II
essai clinique de phase II

busing phase [ post-boost phase | postboost phase | bus deployment phase ]
phase de postpropulsion

remaining trial phase
phase d'essai restante

animal trials | development phases for pharmaceutical drugs | clinical phase | pharmaceutical drug development
développement de produits pharmaceutiques

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

We look at available evidence generated post-market, the so-called real-world evidence, particularly looking for reports of serious adverse events that did not arise during the controlled clinical trial phase.
Nous examinons les données probantes générées après la mise en marché d'un médicament, ce qu'on appelle les « données probantes du monde réel », en particulier les cas d'effets secondaires graves qui ne se sont pas produits à l'étape des effets cliniques contrôlés.

submit a fully fledged programme of EU measures strengthening the procedural rights of defendants and the necessary safeguards in the pre-trial and post-trial phases, notably when they involve a non-national of the country concerned, and more generally develop screening of EU criminal justice and security measures with regard to the protection of citizens´ rights;
présente un véritable programme de mesures européennes de renforcement des droits procéduraux de la défense et des garanties nécessaires dans les phases qui précédent et suivent le procès, notamment lorsqu'il s'agit d'un ressortissant d'un autre pays que le pays en question et, de manière plus générale, étende le contrôle de la justice pénale de l'Union ainsi que les mesures de sécurité en ce qui concerne la protection des droits des citoyens;

submit a fully fledged programme of EU measures strengthening the procedural rights of defendants and the necessary safeguards in the pre-trial and post-trial phases, notably when they involve a non-national of the country concerned, and more generally develop screening of European criminal justice and security measures with regard to the protection of citizens´ rights;
présente un véritable programme de mesures européennes de renforcement des droits procéduraux de la défense et des garanties nécessaires dans les phases qui précédent et suivent le procès, notamment lorsqu'il s'agit d'un ressortissant d'un autre pays que le pays en question et, de manière plus générale, étende le contrôle de la justice pénale européenne ainsi que les mesures de sécurité en ce qui concerne la protection des droits des citoyens;

For greater clarity, confidential business information does not include safety and efficacy information including phase 1 to phase 3 pre-market trials or post-market safety assessments, clinical study reports and periodic safety update reports.
Pour plus de clarté, « renseignements commerciaux confidentiels » ne comprend pas des renseignements d'innocuité et d'efficacité concernant notamment des essais pré-commercialisation de phase 1 à phase 3 ou des études d'innocuité post-commercialisation, des rapports d'études cliniques et des rapports périodiques de mises à jour sur l'innocuité.

The Commission envisages the following action: the adoption and implementation of the Commissions legislative proposals to enhance the implementation of the principle of mutual recognition both in the pre-trial and in the post-trial phases-laying down EU wide rules on jurisdiction, procedural guarantees, presumption of innocence and on minimum standards for gathering of evidence and by concrete measures to improve judicial training and the efficiency of justice systems; a study to be presented in 2007 on the horizontal problems that are encountered in the negotiation and application of the mutual recognition principle and the gaps in the present system of cooperation in criminal matters that can be addressed by new instruments; in the medium term, consideration given to a gradual process of consolidation in single mutual recognition instruments of current mutual legal assistance mechanisms, in particular in relation to obtaining evidence in the criminal law area; and the establishment of a single area of justice in civil matters -essential for business as well as citizens-providing a new political impetus to the civil mutual recognition programme 2000;
La Commission envisage les actions suivantes: l'adoption et la mise en œuvre de plusieurs propositions législatives de la Commission visant à améliorer l’application du principe de reconnaissance mutuelle en matière pénale avant comme après le procès, grâce à la définition de dispositions, applicables dans toute l’UE, en matière de conflits de compétences, de garanties procédurales, de présomption d'innocence et de normes minimales pour l’obtention d’éléments de preuve, d'une part, et grâce à des mesures concrètes visant à améliorer la formation des magistrats ainsi que l'efficacité des systèmes judiciaires, d'autre part; une étude des problèmes horizontaux survenant dans le cadre de la négociation et de l'application du principe de reconnaissance mutuelle, ainsi que des lacunes du système actuel de coopération en matière pénale auxquelles de nouveaux instruments permettraient de remédier, sera présentée en 2007; à moyen terme, l'étude d'une consolidation progressive, dans des instruments uniques de reconnaissance mutuelle, des mécanismes actuels d’entraide judiciaire, notamment pour ce qui est de l’obtention d’éléments de preuve dans le domaine pénal; enfin, la création d’un espace unique de justice civile, fondamentale pour les entreprises comme pour les citoyens, donnera un nouvel élan politique au programme de reconnaissance mutuelle en matière civile (présenté en 2000).

- Following its May 2005 Communication, the Commission has made several legislative proposals to enhance the implementation of the principle of mutual recognition in criminal matters both in the pre-trial and in the post-trial phases.
- À la suite de sa communication de mai 2005, la Commission a présenté plusieurs propositions législatives visant à améliorer l’application du principe de reconnaissance mutuelle en matière pénale avant comme après le procès.

The problem with leaving industry in charge of the phase four trials, which are the post-market trials, is that there is no obligation for them to complete those trials.
Si la responsabilité des essais de phase IV, ou des essais après la mise en marché, incombe à l'industrie, les compagnies ne sont pas obligées de les faire, et cela pose problème.

The FDA determines whether a clinical trial is needed in the post-market phase, and, if so, they request the product sponsor to complete that trial.
Les représentants de la FDA déterminent si un essai clinique est nécessaire ou non après la mise en marché, et, le cas échéant, ils demandent que le promoteur du produit l'effectue.