Vertaling van "post-approval monitoring " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

post-approval trial | post-approval study
essai post-AMM | étude post-AMM | étude post-autorisation

post market monitoring | post-market surveillance
surveillance après la mise sur le marché | surveillance post-commercialisation

analytical mthods for post-approval change document | AMPAC [Abbr.]
dossier de modification des maéthodes analytiques post-AMM | AMPAC [Abbr.]

post-market monitoring
contrôle de post-commercialisation

post-closure care program [ post-closure monitoring program ]
programme de contrôle des ouvrages

post-program monitoring | PPM
suivi postprogramme

Post Registration Monitoring and Incident Reporting Working Group
Groupe de travail sur la surveillance et le signalement d'incidents après l'homologation

Post Accident Monitoring System
système de gestion postaccidentelle

monitor the progress of the mother in the post-natal period | provide post natal care | offer postnatal care | provide postnatal care
fournir des soins après l’accouchement

pre-operational, operational and post-operational radiological monitoring
surveillance radiologique avant, pendant et après l'exploitation

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In my presentation today, I will be sharing with the committee information on four key areas: A general perspective on post-approval monitoring activities, the pharmacy's role in post-approval monitoring when it pertains to the reporting of adverse drug reactions, the challenges and opportunities associated with adverse drug reaction reporting and other areas that we believe should be examined by the committee as part of your review.
L'exposé que je présenterai aujourd'hui aux membres du comité se divise en quatre parties principales. Tout d'abord, je vais vous donner une vue d'ensemble des activités de surveillance post-approbation; ensuite, je vous parlerai du rôle que jouent les pharmaciens dans le cadre de la surveillance post-approbation, plus particulièrement en ce qui concerne la déclaration des effets indésirables; après cela, j'aborderai la question des difficultés que pose la déclaration des effets indésirables et des occasions à saisir en la matière; enfin, je me pencherai sur d'autres questions que le comité devrait, selon nous, examiner dans le cadre de son étude.

To improve the post-approval monitoring of non-prescription products, the Government of Canada must work with our association and other stakeholders to ensure that the system and program in place are part of a continuum of essential steps of pre- and post-approval activities.
Pour renforcer la surveillance post-approbation des produits en vente libre, le gouvernement du Canada doit collaborer avec notre association et d'autres intervenants afin de veiller à ce que le système et le programme en place fassent partie d'un ensemble d'activités essentielles menées avant et après l'approbation des produits.

The committee heard a number of concerns related to the inadequacy of resources dedicated to post-approval monitoring activities, issues of transparency in the approval and post-approval process, as well as suggestions for improving the system.
Des témoins ont fait part de leurs inquiétudes au sujet du peu de ressources consacrées aux activités de suivi post-approbation, de la transparence des processus d’approbation et de post-approbation, ainsi que des suggestions sur les façons d’améliorer le système.

Ottawa (March 26, 2013) – Canada needs to improve and modernize the monitoring of drugs that have already been approved and are in use currently, says a report entitled Prescription Pharmaceuticals in Canada: Post-Approval Monitoring of Safety and Effectiveness tabled today by the Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
Ottawa (26 mars 2013) – Le Canada doit améliorer et moderniser le suivi des médicaments déjà homologués et disponibles sur le marché, nous dit un rapport intitulé Les produits pharmaceutiques sur ordonnance au Canada : Suivi post-approbation effectué pour en assurer l’innocuité et l’efficacité que le Comité sénatorial permanent des affaires sociales, des sciences et de la technologie a déposé aujourd’hui.

The committee therefore recommends that the federal government implement recommendation 6 of the committee’s report entitled Canada’s Clinical Trial Infrastructure: A Prescription for Improved Access to New Medicines and recommendations 1, 3 and 12 of the committee’s report entitled Prescription Pharmaceuticals in Canada: Post-Approval Monitoring for Safety and Effectiveness, which address the need for more drug research in vulnerable sub-groups of the population and would provide the Minister of Health with the authority to require additional post-approval studies.
Le comité recommande que le gouvernement fédéral mette en pratique la recommandation 6 du rapport du comité intitulé L’infrastructure des essais cliniques au Canada : Ordonnance pour améliorer l’accès aux nouveaux médicaments et les recommandations 1, 3 et 12 du rapport du comité intitulé Les produits pharmaceutiques sur ordonnance au Canada : Suivi post-approbation effectué pour en assurer l’innocuité et l’efficacité, qui portent sur la nécessité de procéder à plus de recherches sur les médicaments chez les sous-groupes vulnérables de la population et conféreraient au ministre de la Santé le pouvoir d’exiger davantage d’études post-approbation.

In addition, after approval by the European Parliament and the Council, the Commission made a commitment to intensify post-visa liberalisation monitoring for all the Western Balkan countries.
Par ailleurs, après l’approbation du Parlement européen et du Conseil, la Commission s’est engagée à intensifier le suivi de l’assouplissement du régime des visas pour tous les pays des Balkans occidentaux.

In specific cases where urgent approval is needed to ensure the protection of animal welfare, the Commission may, by special derogation, provisionally authorise the use of an additive for a maximum period of 5 years, with the possible extension of authorisation subject to a satisfactory outcome of the post-approval monitoring programme.
Pour les cas spécifiques qui requièrent une approbation d'urgence pour garantir le bien‑être animal, la Commission peut autoriser provisoirement, par une mesure spéciale, l'utilisation d'un additif pour une période maximale de cinq ans, en prévoyant l'extension éventuelle de cette autorisation si tant est que le plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché donne des résultats satisfaisants.

- comprises a post-secondary course of at least three years' duration, or an equivalent duration part-time, at a university or higher education establishment or in another establishment of equivalent level and, where appropriate, the professional training, professional traineeship or professional practice required in addition to the post-secondary course; the structure and level of the professional training, professional traineeship or professional practice shall be determined by the laws, regulations or administrative provisions of the Member State concerned or monitored or approved by the authority designated for that purpose".
- qui consiste en un cycle d'études postsecondaires d'une durée minimale de trois ans, ou d'une durée équivalente à temps partiel, effectué dans une université ou un établissement d'enseignement supérieur ou dans un autre établissement d'un niveau équivalent de formation, et, éventuellement, en une formation professionnelle, un stage professionnel ou une pratique professionnelle exigés en plus du cycle d'études postsecondaires; la structure et le niveau de la formation professionnelle, du stage professionnel ou de la pratique professionnelle doivent être déterminés par les dispositions législatives, réglementaires ou administratives de l'État membre en question ou faire l'objet d'un contrôle ou d'un agrément par l'autorité désignée à cet effet; ".

comprises a post-secondary course of at least three years" duration, or an equivalent duration part-time, at a university or establishment of higher education or another establishment of similar level and, where appropriate, the professional training, professional traineeship or professional practice required in addition to the post-secondary course; the structure and level of the professional training, professional traineeship or professional practice shall be determined by the laws, regulations or administrative provisions of the Member State concerned or monitored or approved by the authority designated for that purpose.
qui consiste en un cycle d'études postsecondaires d'au moins trois ans ou un cycle d'études postsecondaires à temps partiel équivalant à cette durée, effectué dans une université ou un établissement du même niveau de formation, et, éventuellement, en une formation professionnelle, un stage professionnel ou une pratique professionnelle exigé en plus du cycle d'études postsecondaires; la structure et le niveau de la formation professionnelle, du stage professionnel ou de la pratique professionnelle doivent être déterminés par les dispositions législatives, réglementaires ou administratives de l'Etat membre en question ou faire l'objet d'un contrôle ou d'un agrément par l'autorité désignée à cet effet.

comprises a post-secondary course of at least three years" duration, or an equivalent duration part-time, at a university or establishment of higher education or another establishment of equivalent level and, where appropriate, the professional training, professional traineeship or professional practice required in addition to the post-secondary course; the structure and level of the professional training, professional traineeship or professional practice shall be determined by the laws, regulations or administrative provisions of the Member State concerned or monitored or approved by the authority designated for that purpose.
qui consiste en un cycle d'études postsecondaires d'au moins trois ans ou un cycle d'études postsecondaires à temps partiel équivalant à cette durée, effectué dans une université ou un établissement d'un niveau équivalent de formation, et, éventuellement, en une formation professionnelle, un stage professionnel ou une pratique professionnelle exigé en plus du cycle d'études postsecondaires; la structure et le niveau de la formation professionnelle, du stage professionnel ou de la pratique professionnelle doivent être déterminés par les dispositions législatives, réglementaires ou administratives de l'Etat membre en question ou faire l'objet d'un contrôle ou d'un agrément par l'autorité désignée à cet effet.