I
n order to verify whether the data submitted in order to obtain a conformity certificate comply with the monographs of the European Pharmacopoeia, the standardisation body of the nomenclatures and the quality norms within the meaning of the Convention relating to the elaboration of the European Pharmacopoeia (European Directorate for the quality of Medicinal Products) may ask the Commission or the Agency
to request such an inspection when the starting material concerned is the subject of a Eu
...[+++]ropean Pharmacopoeia monograph.Afin de vérifier la conformité des données soumises en vue de l'obtention du certificat de conformité aux monographies de la pharmacopée européenne, l'organe de standardisation d
es nomenclatures et normes de qualité au sens de la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne (direction européenne de la qualité des médicaments) peut s'adresser à la Commission ou à l'agence pour
demander une telle inspection lorsque la matière première concernée fait l'obj
...[+++]et d'une monographie de la pharmacopée européenne.