Vertaling van "manufacturing practices non-compliant " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

advanced manufacturing | follow advanced manufacturing practices | apply advanced manufacturing | follow advanced manufacturing guidelines
appliquer des méthodes de fabrication de pointe

GMP | use of GMP | best practice techniques | good manufacturing practices
bonnes pratiques de fabrication

good manufacturing practice | GMP [Abbr.]
bonnes pratiques de fabrication | BPF [Abbr.]

good manufacturing practice standard
norme GMP

Guide to good manufacturing practice for medicinal products
Guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The withdrawals and prohibitions of sale can come in many forms: unacceptable manufacturing practices, non-compliant labelling; non-compliant advertising; use of excessively weak dilutions; delivery of a product in a form that can present a risk to health; use of narcotics; products listed in appendix F (prescription); and products listed in appendix D (biological products).
Les retraits et les interdictions de vente peuvent être d'ordres multiples: pratiques de fabrication inacceptables; étiquetage non conforme; réclame non conforme; utilisation de dilutions trop faibles; délivrance du produit sous une forme pouvant présenter un risque pour la santé; utilisation de stupéfiants; produits inscrits à l'annexe F (prescription); et produits inscrits à l'annexe D (produits biologiques).

Health Canada recently issued a non-compliant rating for the same Apotex site in India, based on a review of Good Manufacturing Practices evidence.
Santé Canada a récemment décerné une cote de non-conformité pour le même établissement d'Apotex en Inde, par suite d'un examen des indices de Bonnes pratiques de fabrication.

As indicated previously, when an importer is authorized to import and sell pharmaceuticals in Canada, it must ensure their products meet the requirements of the Food and Drugs Act and Regulations, including that they must be manufactured at a facility compliant with Canadian Good Manufacturing Practices requirements.
Comme je l'ai dit précédemment, quand un importateur est autorisé à importer et à vendre des produits pharmaceutiques au Canada, il doit s'assurer que ses produits satisfont aux exigences de la Loi sur les aliments et drogues et de son règlement d'application, incluant qu'ils soient fabriqués dans une installation conforme aux exigences canadiennes de Bonnes pratiques de fabrication.

A large number are compliant within the Canadian regulatory system on the basis of product quality as demonstrated through our inspection process for good manufacturing practice, so they do not submit their chemistry and manufacturing information to us.
Un grand nombre d'entre eux sont conformes aux exigences de la réglementation canadienne relative à la qualité du produit telle que démontrée dans le cadre de notre vérification des bonnes pratiques de fabrication, si bien que les fabricants n'ont pas à nous fournir de renseignements sur leur composition chimique et leur fabrication.

Furthermore, the manufacturers of medicinal products must verify that the manufacturer and the distributor of the respective active substances comply with good manufacturing practice and good distribution practices.
En outre, les fabricants de médicaments doivent vérifier que le fabricant et le distributeur des substances actives concernées respectent les bonnes pratiques de fabrication et de distribution.

The manufacturing authorisation holder shall ensure that excipients are assessed as being suitable for use in pharmaceutical products following the specific good manufacturing practices as developed by the Commission in accordance with Article 47. The manufacturing authorisation holder shall also ensure that the process by which the assessment is achieved is described in a quality system which is available for inspection by competent authorities.
Le titulaire de l'autorisation de fabrication fait en sorte que excipients soient évalués pour déterminer s'ils peuvent être utilisés dans des produits pharmaceutiques, dans le respect de leurs propres bonnes pratiques de fabrication, élaborées par la Commission conformément à l'article 47 bis. Il veille également à ce que le processus d'évaluation soit décrit dans un système de qualité à la disposition des autorités compétentes pour inspection.

5. Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice, good distribution practice, good trading practice or good brokering practice shall be issued to the manufacturer, importer, or wholesale distributor if the outcome of the inspection shows that the person complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice, good distribution practice, good trading practice and good brokering practice as provided for by Union legislation.
5. Dans les quatre-vingt-dix jours suivant une inspection visée au paragraphe 1, un certificat de bonnes pratiques de fabrication, de distribution, de commerce ou d'intermédiation est délivré au fabricant, à l'importateur ou au distributeur en gros si l'inspection aboutit à la conclusion que cette personne respecte les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication, de distribution, de commerce et d'intermédiation prévus par la législation de l'Union.

5. Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practices, good distribution practices, good trading practices, or good brokerage practices shall be issued to the manufacturer, importer, wholesale distributor, trader or broker if the outcome of the inspection shows that the person complies with the principles and guidelines of good manufacturing practices, good distribution practices, good trading practices, or good brokering practices as provided for by Union legislation.
5. Dans les quatre-vingt-dix jours suivant une inspection visée au paragraphe 1, un certificat de bonnes pratiques de fabrication, de distribution, de commerce ou de courtage est délivré au fabricant, à l'importateur, au distributeur en gros, au commerçant ou au courtier si l'inspection aboutit à la conclusion que cette personne respecte les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication, de distribution, de commerce ou de courtage prévus par la législation de l'Union.

5. Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice or good distribution practice shall be issued to the manufacturer, importer, or wholesale distributor if the outcome of the inspection shows that the person complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice or good distribution practice as provided for by Community legislation.
5. Dans les quatre-vingt-dix jours suivant une inspection visée au paragraphe 1, un certificat de bonnes pratiques de fabrication est délivré au fabricant, à l'importateur ou au distributeur en gros si l'inspection aboutit à la conclusion que cette personne respecte les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication ou de distribution prévus par la législation communautaire.

5. Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to a manufacturer if the outcome of the inspection shows that the manufacturer complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice as provided for by Communitylegislation.
5. Dans les quatre-vingt-dix jours suivant une inspection visée au paragraphe 1, un certificat de bonnes pratiques de fabrication est délivré à un fabricant si l'inspection aboutit à la conclusion que ce fabricant respecte les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication prévus par la législation communautaire.