Points 8. 1 and 8.2 of that Annex set out specific requirements intended to eliminate or reduce as far as possible the risk of infection for the patient, user and third parties due to tissues of animal origin and specifies that the solutions adopted by the manufacturer in the design and construction of the devices must conform to safety principles taking into account the generally acknowledged state of the art.
Les points 8.1 et 8.2 de ladite annexe précisent les exigences spécifiques visant à éliminer ou à réduire autant que possible le risque d'infection, pour le patient, l'utilisateur et les tiers, par des tissus d'origine animale et prévoient que les solutions adoptées par le fabricant dans la conception et la construction des dispositifs doivent être conformes aux principes de sécurité, compte tenu de l'état de la technique généralement reconnu.