Traduction de «healthcare-related adverse events » (Anglais → Français) :

D. whereas the most common healthcare-related adverse events are healthcare-associated infections (HAIs), medication-related events and complications arising during or after surgical operations;
D. considérant que les événements indésirables liés aux soins les plus fréquents prennent la forme d'infections associées aux soins (ci-après les "IAS"), d'événements liés aux médicaments et de complications survenant pendant ou après une intervention chirurgicale;

2. Competent authorities, the Agency and marketing authorisation holders shall make available to healthcare professionals and animal holders different means of reporting to them the following events whether or not the event is considered to be product-related (‘adverse events’):
2. Les autorités compétentes, l’Agence et les titulaires d’autorisations de mise sur le marché mettent à la disposition des professionnels de la santé et des détenteurs d’animaux différents moyens de leur notifier les événements suivants, qu’ils soient ou non considérés comme liés aux produits (les «événements indésirables»):

I. whereas healthcare-related adverse events for the patient or his or her unborn or future descendants are: healthcare-associated infections (HAIs), medication- or medical device-related events, including those resulting from off-label use, diagnostic errors, and complications arising during or after surgical operations;
I. considérant que les événements indésirables liés aux soins pour le patient ou sa descendance en gestation ou à venir prennent la forme d'infections associées aux soins (IAS), d'événements liés aux médicaments ou aux dispositifs médicaux et de complications survenant pendant ou après une intervention chirurgicale;

I. whereas healthcare-related adverse events for the patient or his or her unborn or future descendants are: healthcare-associated infections (HAIs) , medication- or medical device-related events, including those resulting from off-label use, diagnostic errors, and complications arising during or after surgical operations;
I. considérant que les événements indésirables liés aux soins pour le patient ou sa descendance en gestation ou à venir prennent la forme d'infections associées aux soins (IAS) , d'événements liés aux médicaments ou aux dispositifs médicaux et de complications survenant pendant ou après une intervention chirurgicale;

M. whereas, furthermore, older patients and patients with immunodeficiencies or chronic diseases, in particular degenerative diseases, are especially vulnerable to healthcare-related adverse events, such as: diagnostic errors; lack of follow-up to medical examinations; the prescription, dispensing or administration of an inappropriate (e.g. off-label) medicine, of an incorrect dose or of two medicines which should not be combined; failure or poor decontamination of medical equipment; and infection of surgical scars;
M. considérant que les patients âgés, immunodéprimés et ceux touchés par des maladies chroniques, et en particulier par des maladies chroniques dégénératives, sont eux particulièrement vulnérable aux événements indésirables liés aux soins, notamment: erreurs de diagnostic; absence de suivi après un examen médical; prescription, délivrance ou administration d'un médicament inapproprié (par exemple hors AMM), ou d'une dose incorrecte de deux médicaments qui ne devraient pas être combinés; absence de désinfection ou mauvaise désinfection du matériel médical; infection des palies chirurgicales;

1. Competent authorities shall record in the pharmacovigilance database all adverse events which were reported to them by healthcare professionals and animal holders and that occurred in the territory of their Member State, within 30 days following the receipt of the adverse event report.
1. Les autorités compétentes consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance tous les événements indésirables qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé et des détenteurs d’animaux et qui sont survenus sur le territoire de leur État membre, dans les trente jours qui suivent la réception des notifications.

have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification.
disposer d'un programme ou d'un plan relatif à la sécurité des patients, qui soit assorti d'objectifs, de procédures, de normes et d'indicateurs de processus et de résultat spécifiques, et qui porte sur des domaines phares comme l'information, un système de suivi et d'évaluation des effets indésirables, les activités de formation et d'éducation, l'hygiène des mains, les infections nosocomiales, les erreurs de médication et l'utilisation sûre des médicaments, la sécurité des procédures et des traitements chirurgicaux ou encore l'identification sécurisée des patients.

An approach should be introduced to promote safe practices so as to prevent the most commonly occurring adverse events such as medication-related events, healthcare associated infections and complications related to surgical intervention.
Une stratégie devrait être mise en place afin de promouvoir des pratiques sûres qui permettraient d’éviter les évènements indésirables les plus fréquents tels que les événements liés à une médication, une IAS ou une intervention chirurgicale.

including a specific approach to promote safe practices to prevent the most commonly occurring adverse events such as medication-related events, healthcare associated infections and complications during or after surgical intervention.
en prévoyant une stratégie spécifique pour promouvoir des pratiques sûres afin de prévenir les événements indésirables les plus fréquents, tels que les événements liés à la médication, les IAS et les complications pendant ou après une intervention chirurgicale.