Traduction de «generic data » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

generic data quality assessment framework | generic assessment framework | generic framework
cadre générique d'évaluation de la qualité des données | cadre générique | cadre d'évaluation générique

generic data element | qualified data element
élément de donnée générique | élément de donnée qualifié

generic | generic drug | generic medicament | generic medicinal product | generic medicine | generic pharmaceutical | generic pharmaceutical product | non-proprietary medicinal product
générique | médicament générique | produit pharmaceutique générique

generic material safety data sheet [ generic MSDS ]
fiche signalétique générique [ FS générique ]

generic monitoring program | generic virus detection software | generic antiviral | generic AV tool
antivirus générique

generic products | generics
produits banalisés | produits blancs

generic drug [ generic medicine ]
médicament générique

Generic Skills: Potential Transferability in the craft trades [ Generic Skills ]
Habilités génériques : possibilités d'adaptabilité dans les métiers manuels [ Habilités génériques ]

Departmental Human Resources Executive Committee Policy on generic work descriptions and broad base generic work descriptions
Politique du Comité de direction des Ressources humaines sur les descriptions de travail génériques et génériques généralisées

generic product | generic | unbranded product | brand-free product | no-name product | no frills product | no name brand
produit générique | produit sans marque | produit blanc

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In response to the need to evaluate data quality more effectively, a new generic data validation tool was introduced in the data processing.
Pour répondre à la nécessité d’évaluer plus efficacement la qualité des données, un nouvel outil général de validation a été introduit dans le traitement des données.

Applications for generic veterinary medicinal products shall contain the documentation referred to in Annex I, quality data and data demonstrating that the product has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product and data showing bio- equivalence with the reference medicinal product.
Les demandes relatives aux médicaments vétérinaires génériques doivent contenir la documentation visée à l’annexe I, des données relatives à la qualité et des données attestant que le médicament a la même composition qualitative et quantitative en substances actives et la même forme pharmaceutique que le médicament vétérinaire de référence et celles montrant la bioéquivalence avec le médicament vétérinaire de référence.

In order to ensure interoperability and harmonisation across spatial data themes, the Member States should meet requirements for common data types, the identification of spatial objects, metadata for interoperability, generic network model and other concepts and rules that apply to all spatial data themes.
Afin d'assurer l'interopérabilité et l'harmonisation entre les thèmes de données géographiques, il convient que les États membres se conforment aux exigences applicables en ce qui concerne les types de données communs, l'identification des objets géographiques, les métadonnées pour l'interopérabilité, le modèle générique de réseau et les autres concepts et règles s'appliquant à tous les thèmes de données géographiques.

Applications based on Article 13 (generic veterinary medicinal products) shall contain the data referred to in Parts 1 and 2 of Title I of this Annex together with an environmental risk assessment and data demonstrating that the product has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product and data showing bio-equivalence with the reference medicinal product.
Les demandes fondées sur l’article 13 (médicaments vétérinaires génériques) contiennent les données décrites aux première et deuxième parties du titre I de la présente annexe, une évaluation des risques pour l’environnement, ainsi que les données confirmant que le médicament a la même composition qualitative et quantitative en substances actives et la même forme pharmaceutique que le médicament vétérinaire de référence et celles montrant la bioéquivalence avec le médicament vétérinaire de référence.

Such a review should balance innovation and the competitiveness of the animal health industry with the regulatory requirements. Special attention needs to be paid to the authorisation of generic veterinary medicines where data exclusivity waivers from the safety and efficacy standards do not apply to the requirements for the environmental impact studies.
Une telle révision devrait mettre en balance l'innovation et la compétitivité de l'industrie européenne de la santé animale et les exigences réglementaires. il convient d'attacher une attention particulière à l'autorisation des médicaments vétérinaires génériques, lorsque les dérogations aux principes de sécurité et d'efficacité accordées en raison de l'exclusivité de données ne s'appliquent pas aux exigences relatives aux études d'impact sur l'environnement.

The proposed provision aims to guarantee the quality of the products in question for the importing country. However, allowing derogations from the rules on data protection and caducity in connection with the market authorisation procedure could give an unfair competitive advantage to manufacturers of generic pharmaceuticals on the European market.
Alors que la disposition proposée vise à garantir au pays importateur la qualité des produits, la possibilité de déroger, pour l'autorisation de commercialisation, aux règles gouvernant la protection des données et au principe de caducité risquerait de se traduire par un avantage indu, du point de vue de la concurrence, en faveur des entreprises productrices de médicaments génériques sur le marché européen.

Secondly, I am assuming that products manufactured in the European Union are always authorised in the EU. Are you now stating that the data protection in this legislation does not constitute the slightest obstacle to the manufacture of generic medicinal products for developing countries by European undertakings?
Deuxièmement, je suppose que les médicaments produits dans l’Union européenne sont toujours autorisés dans l’UE. affirmez-vous à présent que la protection des données instaurée par cette législation n’érige pas le moindre obstacle à la production, par des entreprises européennes, de médicaments génériques destinés aux pays en développement?

The rest of the compromise on the data protection scheme and generic competition, including a one-year period in the case of switches and a one-year period for well-established substances in the case of innovative indication and clarification of generic and bio-similar definitions, is also welcome and acceptable to the Commission.
De même, la Commission apprécie et peut accepter le reste du compromis sur le système de protection des données et la concurrence des génériques, en ce compris la période d’un an en cas de switch et la période d’un an pour les substances existantes en cas de nouvelle indication, ainsi que la clarification des définitions des génériques et des biosimilaires.