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COMP
Committee for Orphan Medicinal Products
Orphan disease
Orphan drug
Orphan link
Orphan medicinal product
Orphan medicine
Orphan product
Orphan's allowance
Orphan's annuity
Orphan's benefit
Orphan's pension
Rare disease
Survivor's benefit
Survivor's pension
Widow's pension

Traduction de «for ‘orphaned’ products » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
orphan drug [ orphan medicinal product | orphan medicine ]

médicament orphelin [ thérapeutique orpheline ]


orphan drug | orphan medicinal product | orphan medicine

médicament orphelin


orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug

médicament orphelin | médicament important contre des maladies rares


orphan's pension [ orphan's annuity | orphan's allowance ]

rente d'orphelin [ pension d'orphelin | allocation d'orphelin ]




Committee for Orphan Medicinal Products | COMP [Abbr.]

Comité des médicaments orphelins


orphan disease [ rare disease ]

maladie orpheline [ maladie rare ]


survivor's benefit [ orphan's benefit | survivor's pension | widow's pension ]

prestation aux survivants [ pension d'orphelin | pension de réversion | pension de survie | pension de veuve ]




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TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The full list of orphan designations granted by the European Commission as well as of the orphan medicinal products which it has authorised is available in the Community register of orphan medicinal products held by the European Commission.

La liste complète des désignations de médicaments orphelins accordées par la Commission européenne ainsi que des médicaments orphelins autorisés par celle-ci est disponible dans le Registre communautaire des médicaments orphelins tenu par la Commission européenne.


The agency, through its Committee for Orphan Medicinal Products, conducts a thorough scientific assessment of the products, to determine whether they qualify as orphan medicines, meant to primarily address rare diseases.

Cette dernière, par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins, effectue une évaluation scientifique approfondie des produits, afin de déterminer s’ils peuvent être considérés comme des médicaments orphelins, destinés à agir principalement sur une maladie rare.


Indeed, these 1000 designations have already led to the authorisation of around 70 orphan medicinal products for the treatment of 62 orphan diseases.

En effet, ces 1 000 désignations ont déjà conduit à l’autorisation de quelque 70 médicaments orphelins pour le traitement de 62 maladies orphelines.


(29) Under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products , medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten years of market exclusivity on the granting of a marketing authorisation for the orphan indication.

(29) Conformément au règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins , les médicaments désignés comme médicaments orphelins bénéficient d'une exclusivité commerciale de dix ans lors de la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché avec l'indication orpheline.


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(29) Under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products , medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten years of market exclusivity on the granting of a marketing authorisation for the orphan indication.

(29) Conformément au règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins , les médicaments désignés comme médicaments orphelins bénéficient d'une exclusivité commerciale de dix ans lors de la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché avec l'indication orpheline.


(28) Under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products , medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten years of market exclusivity on the granting of a marketing authorisation for the orphan indication.

(28) Conformément au règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins , les médicaments désignés comme médicaments orphelins bénéficient d'une exclusivité commerciale de dix ans lors de la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché avec l'indication orpheline.


As regards orphan medicinal products, the task should fall to the Committee on Orphan Medicinal Products set up under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products .

Quant aux médicaments orphelins, cette tâche devrait relever du comité des médicaments orphelins institué par le règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins .


The Commission should draw up, as a matter of urgency, a specific regulation aimed at resolving the problems concerning the availability of medicinal products for veterinary use and should in particular introduce a policy for 'orphan' medicinal products for veterinary use analogous to that established for human medicinal products by Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products , implemented through Commission Regulation (EC) No 847/2000 .

La Commission doit de toute urgence élaborer un règlement spécifique destiné à résoudre les problèmes de disponibilité des médicaments à usage vétérinaire et particulièrement établir une politique pour les médicaments orphelins à usage vétérinaire, semblable à celle qui a été développée pour les médicaments à usage humain par le règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins , dans le règlement d'exécution (CE) n° 847/2000 de la Commission .


European Parliament and Council Regulation 141/2000, on Orphan Medicinal Products came into force on 28 April 2000, opening up new treatment opportunities for patients with rare, or "orphan" diseases.

Le règlement n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil concernant les médicaments orphelins, entré en vigueur le 28 avril 2000, ouvre la voie à de nouvelles possibilités de traitement des personnes atteintes de maladies rares ou "orphelines".


Although the grant of a marketing authorisation for a designated "orphan" product normally confers 10 years' market exclusivity, the fact that both products were authorised on the same day creates an unusual status of "co-exclusivity".

Bien que la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour un médicament "orphelin" désigné lui confère dix années d'exclusivité sur le marché, le fait que les deux médicaments soient autorisés le même jour engendre une situation inhabituelle de "co-exclusivité".




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'for ‘orphaned’ products' ->

Date index: 2025-05-16
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