Vertaling van "for off-label medication " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

labelling medical laboratory samples | put labels on medical laboratory samples | label medical laboratory samples | label samples of medical laboratory
étiqueter des prélèvements médicaux de laboratoire

extra-label drug use | extra label drug use | extralabel drug use | off label drug use | off-label drug use | extralabel use | extra label use | extra-label use | off label use | off-label use
emploi non conforme | utilisation non indiquée sur l'étiquette

cents off label [ cent off label ]
étiquette mentionnant un rabais

peel-off label
étiquette détachable

multiple check-off label
étiquette à désignation multiples

off-label prescribing
prescription hors RCP

off-label use
utilisation hors RCP

off-label medicine
médicament non approuvé

off label deal
réduction signalée sur l'étiquette

off-label deal
offre signalée sur l'étiquette

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

18. Calls on the European Medicines Agency (EMA) to develop guidelines on the off-label/unlicensed use of medicines based on medical need, as well as to compile a list of off-label medicines in use despite licensed alternatives;
18. demande à l'Agence européenne des médicaments (ci-après l'"EMA") de préparer des lignes directrices sur l'utilisation de médicaments hors AMM/non brevetés en fonction des besoins médicaux, et de dresser une liste des médicaments hors AMM utilisés malgré l'existence de solutions brevetées;

They suggest that physicians should review the medical literature and consider if the proposed off-label use of the medication has gained enough acceptance among peers, that they should take reasonable precautions to ensure that the off-label use is appropriate for the patient's condition, that they should advise the patients that the drug is not approved for their particular condition and, finally, that they should obtain and document informed consent before using the off-label medication.
Elle suggère que les médecins devraient lire les publications médicales et examiner si l'utilisation non indiquée de médicaments est suffisamment reconnue parmi leurs pairs, qu'ils devraient prendre des précautions raisonnables pour s'assurer que l'utilisation non indiquée convient pour le trouble dont souffre le patient, qu'ils devraient informer les patients que le médicament n'est pas approuvé pour leur trouble particulier et, enfin, qu'ils devraient obtenir un consentement éclairé et documenté avant de prescrire un médicament à des fins non indiquées.

Although it is illegal for pharmaceutical companies to promote the use of medications for off-label conditions, it is legal for physicians to prescribe medications off-label.
Bien qu'il soit illégal pour les sociétés pharmaceutiques de promouvoir l'utilisation de médicaments pour des troubles non indiqués, les médecins peuvent légalement prescrire des médicaments à des fins non indiquées.

In order to reduce the risks and challenges associated with off-label use and to promote best practices, CPhA would recommend the following: First, health care providers should only prescribe medications for off-label uses when there is valid scientific information to support the use of the medication for that indication and when the potential benefits to the patient clearly outweigh the risks.
Dans l'optique de réduire les risques et les défis liés à l'utilisation non indiquée sur l'étiquette et de promouvoir des pratiques exemplaires, l'APhC fait les recommandations suivantes. Premièrement, les fournisseurs de soins de santé devraient prescrire des médicaments pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette uniquement lorsqu'il y a des données scientifiques valables qui appuient une telle utilisation et que les bienfaits possibles pour le patient l'emportent clairement sur les risques.

When talking about CGPA's position, off-label prescribing can play a role in therapy, but it is up to the medical professional writing the prescription to ensure there is a strong evidence-based rationale for the off-label use of a medicine that is being provided to a patient.
Pour l'ACMG, la prescription hors indication peut jouer un rôle dans une thérapie, mais c'est aux professionnels de la santé qui rédigent la prescription de s'assurer qu'il y a une justification solide basée sur les faits pour l'utilisation hors indication du médicament prodigué au patient.

Health providers, including physicians and pharmacists, need to disclose to patients when medications are being prescribed off-label and discuss any potential pitfalls associated with off-label use.
Lorsqu'un médicament est prescrit pour une utilisation autre que ce qui est indiqué sur l'étiquette, les fournisseurs de soins de santé, y compris les médecins et les pharmaciens, doivent en informer les patients et discuter avec eux de toute embûche liée à l'utilisation non indiquée sur l'étiquette.

13. Calls on the European Medicines Agency (EMA) to draw up a list of off-label medicines which are used in spite of there being an approved alternative; calls on the Member States to ensure that medical professionals and patients are informed when a medicine is used off-label;
13. demande à l'Agence européenne des médicaments de dresser une liste des médicaments hors AMM qui sont utilisés malgré l'existence d'un autre produit bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché; invite instamment les États membres à faire en sorte que les professionnels de santé et les patients soient informés quand un médicament hors AMM est mis en œuvre;

I. whereas healthcare-related adverse events for the patient or his or her unborn or future descendants are: healthcare-associated infections (HAIs) , medication- or medical device-related events, including those resulting from off-label use, diagnostic errors, and complications arising during or after surgical operations;
I. considérant que les événements indésirables liés aux soins pour le patient ou sa descendance en gestation ou à venir prennent la forme d'infections associées aux soins (IAS) , d'événements liés aux médicaments ou aux dispositifs médicaux et de complications survenant pendant ou après une intervention chirurgicale;