Traduction de «efficacy and quality » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

quality, safety and efficacy of a medicinal product
qualité, sécurité d'emploi et efficacité des médicaments

Drug Safety, Quality and Efficacy
Innocuité, qualité et efficacité des médicaments

lamp efficacy | light source efficacy | luminous efficacy of a source
efficacité d'une lampe | efficacité d'une source lumineuse | efficacité lumineuse d'une source

lamp efficacy | luminous efficacy
efficacité lumineuse

light efficacy | light efficiency | luminous efficiency | luminous efficacy
efficacité lumineuse | rendement lumineux | coefficient d'efficacité de la luminescence

efficacy data [ efficacy trial data ]
données d'efficacité

drug efficacy | drug effectiveness | therapeutic efficacy
efficacité d'une drogue

collective efficacy [ team efficacy ]
efficacité collective

manage the quality of sound quality | supervise sound quality | manage sound quality | regulate sound quality
gérer la qualité sonore

cost of quality | CONC | COQ | cost of non-conformance | cost of non-quality | cost of quality control | non-quality costs | quality costs
coût d'obtention de la qualité | coût de la qualité | coût de la non-qualité | COQ

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

There is a need to support research, development, integration and use of scientific tools, methods and statistics for rapid, accurate and predictive assessment of the safety, efficacy and quality of health interventions and technologies including new drugs, biologics, advanced therapies and medical devices.
Il faut soutenir les travaux de recherche, de développement, d'intégration et d'utilisation portant sur des outils, des méthodes et des statistiques scientifiques permettant de réaliser une évaluation rapide, exacte et prédictive de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité des interventions et des technologies sanitaires, y compris les nouveaux médicaments, les produits biologiques, les thérapies avancées et les appareils médicaux.

Regardless of whether the authorisation is obtained at Union or national level, the requirements for the safety, efficacy and quality of the product are the same.
Les exigences en matière d’innocuité, d’efficacité et de qualité du médicament restent identiques, que l’autorisation ait été obtenue à l’échelle de l’Union ou à l’échelle nationale.

3. Where a medicinal product has been granted a marketing authorisation in accordance with this Article, the summary of product characteristics shall clearly state that only a limited assessment of quality and/or efficacy has been conducted due to the lack of comprehensive efficacy and/or quality data.
3. Lorsqu’un médicament a bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché conformément au présent article, le résumé des caractéristiques du produit indique clairement que seule une évaluation limitée de sa qualité et/ou de son efficacité a été réalisée en raison du manque de données exhaustives en matière d’efficacité et/ou de qualité.

Just to reiterate, we look at safety, efficacy and quality, so the notion of is a drug better than another drug, is the drug safe, does it do what it says it is supposed to do, and can it be made with quality and introduced into the marketplace.
Comme nous l'avons dit, nous examinons l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments, et nous déterminons donc si un médicament est meilleur qu'un autre, s'il est sécuritaire, s'il permet d'obtenir les résultats visés, s'il peut être de qualité et s'il peut être introduit sur le marché.

All drug submissions to Health Canada will continue to be subject to rigorous safety, efficacy, and quality assessments prior to approval.
Toutes les présentations de drogues à Santé Canada continueront d’être assujetties à des évaluations rigoureuses en matière d’innocuité, d’efficacité et de qualité avant leur homologation.

Question No. 609 Ms. Anne Minh-Thu Quach: With respect to drug regulation and approval: (a) does the 2012 Economic Action Plan provide for decreases or increases in the financial and human resources allocated to (i) drug approval services, (ii) regulatory activities to evaluate and monitor the safety, efficacy and quality of drugs before and after they enter the marketplace, (iii) activities related to the review of submissions by drug manufacturers for market authorization and post-market changes, (iv) activities related to enforcing compliance with existing regulations, including those concerning clinical trials, drug manufacturing and the reporting of adverse drug reactions, (v) activities of the Patented Medicine Prices Review Board, (vi) services such as the Patent Register, Drug Product Database, Notice of Compliance, and Progressive Licensing Project, (vii) various areas of Health Canada such as the Marketed Health Products Directorate, Therapeutic Products Directorate, Biologics and Genetic Therapies Directorate, and the Veterinary Drugs Directorate; (b) for each of the programs and directorates listed in (a), (i) what is the estimated extent of the decreases or increases in human or financial resources, (ii) are positions expected to be cut and, if so, how many will be eliminated; (c) was a value-for-money assessment conducted for the drug approval process; and (d) what is the government’s financial allocation plan regarding drug regulation?
Question n 609 Mme Anne Minh-Thu Quach: En ce qui concerne la réglementation et l’homologation des médicaments: a) le Plan d’action économique 2012 prévoit-il des baisses ou des hausses des ressources financières et humaines pour (i) les services d’homologation des médicaments, (ii) les activités liées à la réglementation qui visent à évaluer et à surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant et après leur commercialisation, (iii) les activités liées à l’examen des demandes d’autorisation de mise en marché et de modification post-commercialisation présentées par les fabricants de médicaments, (iv) les activités liées à l’application de la réglementation en vigueur, y compris les règlements visant les essais cliniques, la fabrication de médicaments et la déclaration des effets indésirables, (v) les activités du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, (vi) les services tels que le Registre des brevets, la Base de données sur les produits pharmaceutiques, les Avis de conformité, le Projet d’homologation progressive, (vii) les différentes directions de Santé Canada telles que la Direction des produits de santé commercialisés, la Direction des produits thérapeutiques, la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques et la Direction des médicaments vétérinaires; b) pour chacun des programmes et directions énumérés au point a), (i) de quel ordre sont les baisses ou les hausses de ressources humaines ou financières prévues, (ii) des coupures de postes sont-elles prévues et, si oui, combien de postes seront supprimés; c) est-ce qu’une évaluation de l’optimisation des ressources a été complétée concernant le processus d’homologation des médicaments; d) quel est le plan d’allocations financières du gouvernement en ce qui a trait à la réglementation des médicaments?

Market authorization is sought through the submission of an application which supports the safety, efficacy and quality of drug products for the proposed indications.
L'autorisation de mise en marché est obtenue par la présentation d'une ou de plusieurs demandes qui démontrent la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques pour les indications proposées.

Health Canada is responsible for evaluating the safety, efficacy and quality of drugs.
Santé Canada a la responsabilité d'évaluer la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments.

In assembling the dossier for application for marketing authorization, applicants shall take into account the Community guidelines relating to the quality, safety and efficacy of medicinal products published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Community, Volume III and its supplements: Guidelines on the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use.
Lorsqu'ils préparent le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, les demandeurs tiennent compte des notes explicatives communautaires relatives à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments publiées par la Commission dans: La réglementation des médicaments dans la Communauté européenne, volume 3 et ses suppléments: Notes explicatives sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain.