Where an active substance of the veterinary medicinal product has been included in a medicinal product for human use authorised in accordance with Directive 2001/83/EC, a quality overall summary provided for in module 2, point 2.3. of the Annex I to this Directive may replace the documentation related to the active substance or the product, as appropriate.
Lorsqu’une substance active du médicament vétérinaire a été incluse dans un médicament à usage humain autorisé conformément à la directive 2001/83/CE, un résumé global de la qualité, tel que prévu par le module 2, point 2.3, de l’annexe I de ladite directive, peut remplacer la documentation relative à la substance active ou au médicament, le cas échéant.