For the purpose of determining whether a product is a medicinal product or a medical device, therefore, it is therefore important to consider, in accordance with Directive 2001/83, all the separate criteria stated for a medicinal product, as alternatives rather than cumulatively.
Il est donc important, conformément à la directive 2001/83, de se baser, pour décider si un produit est un médicament ou un dispositif médical, sur l'ensemble des critères individuels d'un médicament. Ces critères sont alternatifs, non cumulatifs.