the subjects, or where a subject is not able to give informed consent, his or her legally designated representative, have given informed consent in accordance with Article 29(1), (7) and (8) ;
les participants ou, si un participant n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé, son représentant désigné légalement , ont donné leur consentement éclairé conformément à l'article 29, paragraphes 1,7 et 8 ;