Vertaling van "comparative clinical trial " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

comparative clinical trial | controlled clinical trial | CCT [Abbr.]
essai comparatif

comparative clinical trial
essai clinique comparatif

assist clinical trial | assisting clinical trials | assist in clinical trials | assisting clinical trial
participer à des essais cliniques

non-clinical study | preclinical study | pre-clinical study | preclinical test | pre-clinical test | pre-clinical testing | preclinical trial | pre-clinical trial
essai préclinique

apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices
appliquer la bonne pratique clinique

animal trials | development phases for pharmaceutical drugs | clinical phase | pharmaceutical drug development
développement de produits pharmaceutiques

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

the clinical trial is essential with respect to incapacitated subjects and data of comparable validity cannot be obtained in clinical trials on persons able to give informed consent, or by other research methods.
l'essai clinique est essentiel en ce qui concerne des participants incapables et des données d'une validité comparable ne peuvent être obtenues lors d'essais cliniques sur des personnes capables de donner leur consentement éclairé ou par d'autres méthodes de recherche.

the reliability and robustness of the data generated in the clinical trial, taking account of statistical approaches, design of the clinical trial and methodology, including sample size and randomisation, comparator and endpoints.
la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors de l'essai clinique, au vu des modalités statistiques, de la conception de l'essai clinique et de la méthodologie (y compris la taille et la randomisation de l'échantillon, le comparateur et les critères d'évaluation).

the name of the substance and its strength or potency, and in the case of blind clinical trials the name of the substance is to appear with the name of the comparator or placebo on the packaging of both the unauthorised investigational medicinal product and the comparator or placebo.
le nom de la substance et son dosage ou son activité, et dans le cas des essais cliniques menés en insu, le nom de la substance doit figurer, avec le nom du comparateur ou du placebo, à la fois sur l'emballage du médicament expérimental non autorisé et sur celui du comparateur ou du placebo.

Many clinical trials, however, pose only a minimal additional risk to subject safety compared to normal clinical practice.
Par rapport à la pratique clinique normale, de nombreux essais cliniques ne présentent toutefois qu'un risque supplémentaire minimal pour la sécurité des participants.

In the case of a resubmission, the cover letter shall specify the EU trial number for the previous clinical trial application, highlight the changes as compared to the previous submission and, if applicable, specify how any unresolved issues in the first submission have been addressed.
Dans le cas d'un nouveau dépôt, la lettre d'accompagnement précise le numéro UE d'essai de la demande d'essai clinique précédente, met en évidence les modifications qui ont été effectuées par comparaison avec le dépôt précédent et, le cas échéant, expose la manière dont les éventuels problèmes non résolus lors du premier dépôt ont été traités.

It introduces the concept of a 'low-intervention clinical trial' – an example being clinical trials comparing already authorised medicines.
Il introduit la notion d'«essai clinique à faible intervention» qui désigne par exemple des essais cliniques visant à comparer des médicaments déjà autorisés.

It introduces the concept of a 'low-intervention clinical trial', i.e. the proposal specifically addresses clinical trials where the additional risk for a patient compared with receiving a treatment in normal clinical practice is negligible.
Elle introduit la notion d'«essai clinique à faible intervention», abordant ainsi spécifiquement les essais qui représentent pour le patient un risque supplémentaire négligeable, par comparaison avec les traitements administrés dans la pratique clinique normale.

There is however an increasing interest by non-industry actors with approximately 40% of clinical trials in the EU being conducted by academics, foundations, hospitals, or research-networks (often referred to as 'non-commercial sponsors'). Usually, these actors conduct clinical trials in order to improve and compare treatments with existing (authorised) medicines.
Cependant, ils intéressent aussi, et de façon croissante, des acteurs autres que les entreprises du secteur: dans l’Union européenne, 40 % des essais cliniques sont effectués par des universitaires, des fondations, des hôpitaux ou des réseaux de recherche. Souvent appelés «promoteurs non commerciaux», ils ont généralement pour objectif d’améliorer certains traitements et de les comparer à des médicaments (autorisés) existants.