Traduction de «clinical tests » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

non-clinical study | preclinical study | pre-clinical study | preclinical test | pre-clinical test | pre-clinical testing | preclinical trial | pre-clinical trial
essai préclinique

animal model and clinical testing centres
centres de modèles animaux et d'essais cliniques

multi-centre clinical tests
tests cliniques multicentriques

Ordinance of 17 October 2001 on Clinical Tests with Therapeutic Products [ ClinO ]
Ordonnance du 17 octobre 2001 sur les essais cliniques de produits thérapeutiques [ OClin ]

clinical testing requirement
norme relative aux essais cliniques

carry out clinical neurophysiological examinations | perform clinical neurophysiological tests | do clinical neurophysiological examinations | perform clinical neurophysiological examinations
réaliser des examens neurophysiologiques cliniques

clinical psychological test [ clinical psychological ]
test psychotechnique [ otechnique ]

Allergy Clinic - Intradermal Skin Tests
Clinique d'allergie - Tests intracutanés

external hydraulic test stand | external hydraulic power | external hydraulic power source | external hydraulic source | hydraulic test stand | test stand
appareil d'essais hydrauliques mobile | appareil d'essai hydraulique hors bord

test program (1) | test programme (2)
programme d'essais

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(6) Every manufacturer who has filed a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement to any of those submissions or a submission for the clinical testing of a new drug for veterinary use and who has any relating clinical case reports or raw data that were not included in the submission or supplement shall keep those reports or data and shall, within 30 days after receiving a written request from the Minister, submit them to the Minister.
(6) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à l’une de ces présentations ou une présentation pour l’essai clinique d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire sans y inclure les fiches d’observations cliniques ou les données brutes y ayant trait doit conserver ces fiches ou ces données et les soumettre au ministre, s’il en fait la demande par écrit, dans les trente jours suivant la réception de celle-ci.

The system for clinical testing of drugs in Canada is based on a partnership approach, you could say, involving the clinical practitioners, the institutions under the auspices of which these testings are conducted, as well as the manufacturers and us.
Le mécanisme pour l'essai clinique des médicaments au Canada repose sur une démarche axée sur le partenariat, si on peut dire, à laquelle participent les cliniciens, les institutions sous les auspices desquelles ces essais sont effectués, ainsi que les fabricants et nous-mêmes.

The report Canada’s Clinical Trial Infrastructure: A Prescription for Improved Access to New Medicines (the Clinical Trials Report) from the first phase of this committee’s study on prescription pharmaceuticals discussed the issue of clinical testing of investigational drugs to assess their safety and efficacy.
Le rapport intitulé L’infrastructure des essais cliniques au Canada : ordonnance pour améliorer l’accès aux nouveaux médicaments (le Rapport sur les essais cliniques), produit à la suite de la première phase de l’étude des produits pharmaceutiques sur ordonnance par le comité, traite des essais cliniques portant sur les nouveaux médicaments pour en évaluer l’innocuité et l’efficacité.

Whilst medicines for adults must have undergone extensive testing including pre-clinical tests and clinical trials to ensure that it is safe, of high quality and effective, doctors have a limited choice of medicaments for ill children.
Alors que les médicaments pour adultes font l’objet d’essais approfondis comportant des tests précliniques et des essais cliniques pour garantir leur sécurité, leur haute qualité et leur efficacité, les médecins ont un choix limité de médicaments pour les enfants malades.

When a biological medicinal product does not meet all the conditions to be considered as a generic medicinal product, the results of appropriate tests should be provided in order to fulfil the requirements related to safety (pre-clinical tests) or to efficacy (clinical tests) or to both.
Lorsqu'un médicament biologique ne remplit pas toutes les conditions pour être considéré comme un médicament générique, les résultats d'essais appropriés devraient être fournis afin de satisfaire aux conditions relatives à la sécurité (essais précliniques) ou à l'efficacité (essais cliniques), ou aux deux.

When a biological product does not meet all the conditions to be considered as a generic medicinal product, the results of appropriate tests should be provided in order to fulfil the requirements related to safety (pre-clinical tests) or to efficacy (clinical tests) or to both.
Lorsqu'un produit biologique ne remplit pas toutes les conditions pour être considéré comme un médicament générique, les résultats d'essais appropriés devraient être fournis afin de satisfaire aux conditions relatives à la sécurité (essais précliniques) ou à l'efficacité (essais cliniques), ou aux deux.

For medicinal products for veterinary use, the period for protection of data relating to pre-clinical tests and clinical trials as well as safety and residue tests should be the same as that provided for in Directive 2001/82/EC.
Pour les médicaments à usage vétérinaire, la période de protection des données relatives aux essais précliniques et cliniques ainsi que les essais d'innocuité et d'études des résidus devrait être la même que celle qui est prévue dans la directive 2001/82/CE.

Research will focus on: developing promising candidate interventions (vaccines, therapies and HIV microbicides) against the target diseases by sponsoring research over the full spectrum from basic molecular research, taking advantage of microbial genomics, through to pre-clinical testing and proof-of-principle; establishing a clinical trials programme to unite and support Europe's clinical trial activities specifically targeted at interventions for use in developing countries; establishing an AIDS Therapy Trials Network in Europe to improve the coherence and complementarity of clinical trials of AIDS therapies for European use.
La recherche sera centrée sur: le développement de modes d'intervention candidats prometteurs (vaccins, thérapies et microbicides contre le VIH) pour lutter contre les maladies visées, moyennant le soutien de toute la gamme des activités possibles, de la recherche moléculaire fondamentale - tirant parti de la génomique microbienne - aux essais précliniques et à la preuve de principe; la mise en place d'un programme d'essais cliniques pour regrouper et soutenir les activités d'essais cliniques en Europe spécifiquement ciblées sur des interventions à réaliser dans des pays en développement; la création d'un réseau européen d'essais des thérapies du SIDA pour améliorer la cohérence et la complémentarité des essais cliniques auxquels sont soumises ces thérapies en vue de leur utilisation en Europe.

3. In cases where the veterinary medicinal product does not fall under the definition of a generic medicinal product set out in paragraph 2(b) or where bio-equivalence cannot be demonstrated through bioavailability studies or in the case of changes to the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration vis-à-vis the reference medicinal product, the results of the appropriate safety and residue tests and pre-clinical tests or clinical trials shall be provided.
3. Lorsque le médicament vétérinaire ne répond pas à la définition du médicament générique qui figure au paragraphe 2, point b), ou lorsque la bioéquivalence ne peut être démontrée au moyen d'études de biodisponibilité ou en cas de changements de la ou des substances actives, des indications thérapeutiques, du dosage, de la forme pharmaceutique ou de la voie d'administration par rapport à ceux du médicament de référence, les résultats des essais d'innocuité, d'analyses de résidus et d'essais précliniques et cliniques appropriés sont fournis.

We will then have access to a quality drug that will cost less than if the protection period were very short. It may well take 10 years before a promising molecule or a brilliant idea is marketed as a commercial product, given the process at Health Canada, among others, for certification, the clinical tests, the four test phases and so on.
Ajoutons à cela que, entre la découverte d'une molécule prometteuse ou d'une idée qui nous conduira un jour à un produit commercial, en tenant compte du processus d'adoption qui doit passer par Santé Canada, entre autres, pour les homologations et tout le reste, soit des essais cliniques, les quatre phases d'essai, entre la découverte et la mise en marché éventuelle, il s'écoule facilement une dizaine d'années.