Traduction de «breast implants placed » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

micropolyurethane-foam-surfaced breast implant [ MPS breast implant | micropolyurethane-foam-surfaced mammary implant | MPS mammary implant | micropolyurethane-foam-surfaced implant | MPS implant ]
prothèse mammaire recouverte de mousse de micropolyuréthane [ implant mammaire recouvert de mousse de micropolyuréthane | implant recouvert de mousse de micropolyuréthane ]

silicone gel-filled breast prosthesis [ silicone gel-filled breast implant | silicone gel breast implant | silicone implant ]
implant mammaire rempli de gel de silicone [ prothèse mammaire remplie de gel de silicone ]

teardrop breast implant [ teardrop prosthesis | contoured breast implant | teardrop shape implant ]
implant profilé [ implant anatomique | implant en forme de larme | prothèse anatomique | implant mammaire profilé | implant mammaire anatomique | implant mammaire en forme de larme ]

silicon breast implant
implant mammaire en silicone

Breast implant
Implant mammaire

Breast implant fill tube plug
obturateur de tube de remplissage d’implant mammaire

Breast implant fill tube plug kit
nécessaire pour l’obturation de tube de remplissage d’implant mammaire

Mechanical complication of breast prosthesis and implant
Complication mécanique d'une prothèse et d'un implant mammaires

Conditions listed in T82.0 due to breast prosthesis and implant
Etats mentionnés en T82.0 dus à une prothèse et un implant mammaires

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Additional legislation is in place for hips, knees and shoulders replacements, breast implants, and devices using tissue of animal origin.
Une législation complémentaire existe pour les prothèses articulaires de hanche, de genoux et d'épaule, les implants mammaires et les dispositifs utilisant des tissus d'origine animale.

1. Breast implants placed on the market before 1 September 2003 pursuant to Article 11(3)(a) or 11(3)(b)(iii) of Directive 93/42/EEC shall be subject to a conformity reassessment procedure as Class III medical devices before 1 March 2004.
1. Les implants mammaires mis sur le marché avant le 1er septembre 2003 au titre de l'article 11, paragraphe 3, point a), ou de l'article 11, paragraphe 3, point b) iii), de la directive 93/42/CEE font l'objet d'une procédure de réévaluation de la conformité en tant que dispositifs médicaux de la classe III avant le 1er mars 2004.

(4) It is necessary to determine the regime applicable to breast implants placed on the market before 1 September 2003 under Article 11(3)(a) or 11(3)(b)(iii) of Directive 93/42/EEC.
(4) Il convient de déterminer le régime applicable aux implants mammaires mis sur le marché avant le 1er septembre 2003 suivant l'article 11, paragraphe 3, point a), ou l'article 11, paragraphe 3, point b) iii), de la directive 93/42/CEE.

If we want to optimise quality assurance then this is the second step, now that we have already taken the first step, together with the Commission, of putting in place stricter product safety standards. I am thinking of the recent decision to reclassify breast implants as class 3 medical devices.
Après avoir, avec la Commission, franchi la première étape en fixant des normes plus strictes en matière de sécurité des produits - je parle de la décision de reclassement des implants mammaires dans la classe III des dispositifs médicaux -, c’est la deuxième étape à franchir afin d’assurer une qualité optimale.

1. Calls for the adoption and implementation of essential specific measures designed to improve information provided to patients, tracking and surveillance, quality controls and quality guarantees, key research on silicone breast implants and their components, and on their clinical evaluation after they are placed on the market, in particular in relation to:
1. demande l'adoption et la mise en œuvre de mesures critiques spécifiques visant à améliorer l'information donnée aux patients, le contrôle et la surveillance, le contrôle et l'assurance de la qualité, la recherche fondamentale concernant les implants mammaires en silicone et leurs composants et l'évaluation clinique après leur mise sur le marché, notamment sur:

Once breast implants have been placed on the market, or have been implanted, manufacturers must keep up to date a systematic procedure to review experience gained from devices in the post-production phase including prospective clinical evaluations and implement appropriate means to apply any necessary corrective action.
Une fois les prothèses mammaires mises sur le marché ou implantées, les fabricants doivent tenir à jour une procédure systématique pour étudier l'expérience acquise à partir des dispositifs en phase de post‑production, y compris les évaluations cliniques prospectives, ainsi que pour mettre en œuvre les moyens utiles à l'application de toute mesure corrective nécessaire.