The range of inactivation must be such that the batch as a whole is free from infective virus, and the safety margin should be in the range of about 3 log10 (based on extrapolation); and
Le degré d'inactivation doit être tel que le lot soit totalement indemne de virus infectieux et la marge de sécurité soit d'environ 3 log10 (sur la base d'une extrapolation).