Vertaling van "Device for near-patient testing " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

device for near-patient testing | point of care testing device
dispositif de diagnostic délocalisé

bedside testing | near-patient testing | point-of-care testing | NPT [Abbr.] | POCT [Abbr.]
analyse délocalisée | analyse hors laboratoire | analyse sur le lieu d'intervention

6.1 Examination of the design of devices for self-testing classified as class A, B or C and of devices for near patient testing classified as class C
6.1 Examen de la conception des dispositifs d'autodiagnostic appartenant à la classe A, B ou C et des dispositifs de diagnostic délocalisé appartenant à la classe C

(a) The manufacturer of devices for self-testing classified as class A, B and C and of devices for near patient testing classified as class C shall lodge with the notified body referred to in Section 3.1 an application for the examination of the design.
(a) Le fabricant de dispositifs d'autodiagnostic appartenant à la classe A, B ou C et de dispositifs de diagnostic délocalisé appartenant à la classe C présente une demande d'examen de la conception à l'organisme notifié visé au point 3.1.

(a) in the case of devices for near-patient testing, to the requirements set out in Section 6.1 of Annex VIII,
dans le cas de dispositifs destinés à des analyses délocalisées, aux exigences visées à l'annexe VIII, point 6.1.

For devices for self-testing or near-patient-testing, the information supplied in accordance with Section 17 of Annex I shall be provided in the language(s) of the Member State where the device reaches its intended user.
Pour les dispositifs d'autodiagnostic et les dispositifs de diagnostic délocalisé, les informations fournies conformément à l'annexe I, point 17, le sont dans la ou les langues de l'État membre où le dispositif parvient à l'utilisateur auquel il est destiné.

For devices for self-testing or near-patient-testing, the information supplied in accordance with Section 17 of Annex I shall be easily understandable and provided in the official Union language(s) of the Member State where the device reaches its intended user.
Pour les dispositifs d'autodiagnostic et les dispositifs de diagnostic délocalisé, les informations fournies conformément à l'annexe I, point 17, sont facilement compréhensibles et communiquées dans une des langues officielles de l'Union parlées dans l'État membre où le dispositif parvient à l'utilisateur auquel il est destiné.