Vertaling van "in-vitro-tests ersetzt werden " (Duits → Nederlands) :

Aufgrund der langen Tradition des Arzneimittels besteht eine geringere Notwendigkeit für diese Tests und Versuche; sie können durch Unterlagen ersetzt werden, aus denen hervorgeht, dass das Erzeugnis unter bestimmten Verwendungsbedingungen nicht schädlich ist und dass seine Wirksamkeit aufgrund langjähriger Anwendung und Erfahrung plausibel ist.
Door de lange gebruikstraditie zijn deze tests en proeven minder nodig en kunnen ze worden vervangen door documentatie die duidelijk aangeeft dat ze bij specifieke gebruiksvoorwaarden onschadelijk zijn en op basis van jarenlang gebruik en langdurige ervaring als werkzaam worden beschouwd.

Die Ermittlung der Beweiskraft bedeutet, dass alle verfügbaren Informationen, die Einfluss auf die Identifizierung eines PBT- oder eines vPvB-Stoffs haben, im Zusammenhang betrachtet werden, beispielsweise die Ergebnisse von Monitoring und Modellierung, geeignete In-vitro-Tests, einschlägige Tierversuchsdaten, Informationen aus der Anwendung des Kategorienkonzepts (Gruppierung, Übertragung), Ergebnisse von (Q)SAR-Verfahren und Erfahrungen beim Menschen wie Daten über berufsbedingte Exposition, Daten aus Unfalldatenbanken, epidemiologische und klinische Studien sowie gut dokumentierte Fallberichte und Beobachtungen.
Het bepalen van de bewijskracht houdt in dat alle beschikbare relevante informatie over de identificatie van een PBT- of een zPzB-stof in samenhang wordt beschouwd, bijvoorbeeld de resultaten van monitoring en modellering, geschikte in-vitrotests, relevante gegevens over effecten bij dieren, informatie afkomstig uit de categoriebenadering (groepering, „read-across”), (Q)SAR-resultaten, gegevens over effecten bij mensen, zoals gegevens over beroepsmatige blootstelling en gegevens uit ongevallendatabanken, epidemiologische en klinische studies en goed gedocumenteerde casusverslagen en waarnemingen.

Sind ätzende Eigenschaften, entweder aus veröffentlichten Daten oder aufgrund spezieller In-vitro-Tests, bekannt, werden keine weiteren In-vivo-Tests durchgeführt.
Indien er, uit gepubliceerde gegevens of specifieke in-vitrotests, bijtende eigenschappen bekend zijn, hoeven er geen verdere in-vivotests te worden uitgevoerd.

Durch die von der Kommission finanzierte und validierte innovative Forschung sollen bestehende, auf Tierversuchen basierende Testverfahren zur Ermittlung von Pyrogenen in parenteral verabreichten Arzneimitteln durch eine neue Generation von In-vitro-Tests ersetzt werden, die präziser, schneller und kosteneffizienter sind.
De Commissie financiert en valideert innoverend onderzoek om bestaande testmethoden met dierproeven om stoffen die koorts kunnen veroorzaken (pyrogenen) in parenterale geneesmiddelen te signaleren, te vervangen door een nieuwe generatie in vitro tests die nauwkeuriger, sneller en goedkoper zijn.

Es handelt sich um Ersatzverfahren « in vitro » (zwei Tests auf hautätzende Wirkung und ein Test auf Phototoxizität), die den gesamten Zyklus von Evaluierung/ Prävalidierung/ Validierung durchlaufen haben und zeigen, dass "in vivo"-Methoden erfolgreich durch validierte "in vitro"-Methoden ersetzt werden können.
Dit zijn in vitro vervangingsmethoden (twee tests op corrosie van de huid en één test op fototoxiciteit) die de volledige cyclus van evaluatie/pre-validering/validering hebben doorlopen, waarmee nadrukkelijk wordt aangetoond dat de "in vivo" methoden met succes kunnen worden vervangen door gevalideerde "in vitro" methoden.

Die Umsetzungskosten für REACH könnten durch alternative Methoden, z.B. In-vitro-Tests und Computermodelle für die Risikobewertung, um 900 Mio. € gesenkt werden.
Met behulp van alternatieve methoden, met inbegrip van in vitro tests en computermodellen voor de evaluatie van gevaren, kunnen de kosten van de uitvoering van REACH met wel € 900 miljoen worden verlaagd.

Vorschlag: Sobald der BSE-Test für alle Rinder über 30 Monate obligatorisch geworden ist, wird die jetzige "Ankaufsregelung für die unschädliche Beseitigung" durch eine "Sonderankaufsregelung" ersetzt werden.
Voorstel: Zodra het testen van alle runderen van meer dan 30 maanden oud op BSE-besmetting verplicht is, zal de "aankoopregeling voor vernietiging" worden vervangen door een "speciale aankoopregeling".

6.6.5. Fallen die Untersuchungen gemäß Nummer 6.6.4 negativ, die In-vitro-Tests aber positiv aus, ist eine zweite In-vivo-Untersuchung erforderlich, um zu prüfen, ob Mutagenität oder eine offensichtliche Schädigung der DNA an anderem Gewebe als Knochenmark nachgewiesen werden kann
6.6.5. Indien negatief bij punt 6.6.4, doch positief bij in-vitro-proeven, moet een tweede in vivo onderzoek worden verricht om na te gaan of mutageniteit of DNA-beschadiging in ander weefsel dan beenmerg kan worden aangetoond

" _ KÖNNEN DIE IM ERSTEN ABSATZ VORGESEHENEN BLUTSERUM-AGGLUTINATIONEN DURCH ZWEI AMTLICHE GEPUFFERTE BRUCELLA-ANTIGEN-TESTS ODER ZWEI MIKRO-AGGLUTINATIONEN ERSETZT WERDEN , DIE GEMÄSS DER ANLAGE C ABSCHNITT D UND G DURCHGEFÜHRT WERDEN .
" - de in de eerste alinea bedoelde serumagglutinatietests kunnen worden vervangen door twee officiële gebufferde brucella-antigeentests of twee micro-agglutinatietests , uitgevoerd overeenkomstig bijlage C , onder D en G .

- KANN DIE UNTER DEM ERSTEN GEDANKENSTRICH VORGESEHENE ERSTE BLUTSERUM-AGGLUTINATION DURCH EINEN GEMÄSS ANLAGE C BUCHSTABE D DURCHGEFÜHRTEN GEPUFFERTEN BRUCELLA-ANTIGEN-TEST ERSETZT WERDEN ; " .
- de eerste in bovenstaand streepje bedoelde bloedserumagglutinatieproef kan worden vervangen door een brucella antigeen bufferproef verricht overeenkomstig bijlage C , sub D ; " .