Traduction de «handel befindlichen arzneimittel » (Allemand → Néerlandais) :

Ist jedoch das Arzneimittel zu einem anderen therapeutischen Zweck bestimmt oder muss es auf anderem Wege oder in anderer Dosis als die übrigen bereits im Handel befindlichen Arzneimittel verabreicht werden, so sind die entsprechenden Ergebnisse der toxikologischen und pharmakologischen Versuche und/oder der klinischen Prüfungen vorzulegen.
Evenwel dienen, in het geval waarin het geneesmiddel bestemd is voor een ander therapeutisch gebruik of dient te worden toegediend langs andere wegen dan wel in andere doses dan de andere in de handel zijnde geneesmiddelen, de resultaten van geëigende toxicologische, farmacologische en/of klinische proeven te worden verschaft.

In den armen Ländern gibt es häufig keine Kontrollen und es fehlen auch Maßnahmen, durch die der Handel mit Arzneimittelfälschungen erschwert werden kann: Rund 10% der in Afrika in Umlauf befindlichen Arzneimittel sind Fälschungen, wobei in einigen Ländern sogar Spitzenwerte von 50-60% erreicht werden.
In arme landen worden vaak geen controles verricht en maatregelen genomen om de handel in nagemaakte geneesmiddelen te verhinderen: ongeveer 10% van de farmaceutische producten in Afrika zijn nagemaakt, in sommige landen zelfs 50 à 60%.

Ist jedoch die Arzneispezialität zu einem anderen therapeutischen Zweck bestimmt oder muß sie auf anderem Wege oder in anderer Dosis als die übrigen bereits im Handel befindlichen Arzneimittel verabreicht werden, so sind die entsprechenden Ergebnisse der pharmakologischen und toxikologischen Versuche und/oder der ärztlichen oder klinischen Prüfungen vorzulegen.
Evenwel dienen, in de gevallen waarin de farmaceutische specialiteit bestemd is voor een ander therapeutisch gebruik of dient te worden toegediend langs andere wegen dan wel in andere doses dan de andere in de handel zijnde geneesmiddelen, de resultaten van geëigende farmacologische, toxicologische en/of klinische proeven te worden verschaft;