Traduction de « kinderarzneimittel wird » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Kinderarzneimittel
geneesmiddel voor pediatrisch gebruik

Netz der Regulierungsbehörden für Kinderarzneimittel
Paediatric medicines Regulators' Network | PmRN [Abbr.]

Kinderarzneimittel | pädiatrische Arzneimittel | Pharmazeutika für Kinder
geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel

wird voraussichtlich A-Punkt | wird voraussichtlich I-Punkt
wordt vermoedelijk A-punt | wordt vermoedelijk I-punt

Einrichtung, in der der unerlaubten Prostitution nachgegangen wird
inrichting voor geheime ontucht

Patient mit Rezidiv | jem. | der rückfällig wird
recidief | wederinstorting

Handlung, die mit einer Geldbusse oder -strafe geahndet wird
feit die met een administratieve boete wordt bedreigd

Tat, die vom Gesetz als Verbrechen qualifiziert wird
feit, door de wet misdaad genoemd

das Überleben auf See sichern, falls ein Schiff aufgegeben wird
overleven op zee in geval van verlaten van een schip

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Die heute beschlossene Verordnung über Kinderarzneimittel wird die Gesundheit von Kindern in Europa verbessern, indem die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die speziell zur Verwendung bei Kindern erforscht, entwickelt und zugelassen wurden, verbessert wird.
De vandaag overeengekomen verordening over kindergeneesmiddelen zal de gezondheid van de Europese kinderen bevorderen doordat meer geneesmiddelen beschikbaar komen die specifiek voor gebruik bij kinderen zijn getest, ontwikkeld en toegelaten.

Diese Verordnung wird es ermöglichen, dass endlich spezifische Kinderarzneimittel zur Verfügung gestellt werden.
Dankzij deze verordening zullen kinderen eindelijk kunnen beschikken over specifiek voor hen bestemde geneesmiddelen.

Wird in dem Antrag auf ein Zertifikat ein verlängerter Zeitraum in Anwendung von Artikel 13 Absatz 3 dieser Verordnung und Artikel 40 der Verordnung (EG) Nr. [./2005 des Europäischen Parlamentes und des Rates (Kinderarzneimittel-Verordnung)*] beantragt:
indien de aanvraag voor een certificaat een verzoek om verlenging van de duur overeenkomstig artikel 13, lid 3, van deze verordening en artikel 40 van Verordening (EG) nr. [./2005 van het Europees Parlement en de Raad (pediatrische verordening)*]omvat:

(3) Ein Antrag auf Verlängerung der Laufzeit eines bereits gemäß Artikel 13 Absatz 3 dieser Verordnung und Artikel 40 der Verordnung (EG) Nr. [./2005 des Europäischen Parlamentes und des Rates (Kinderarzneimittel-Verordnung)*] erteilten Zertifikats wird spätestens sechs Monate vor Ablauf des Zertifikats eingereicht.
3. Het verzoek om verlenging van de duur van een reeds verleend certificaat overeenkomstig artikel 13, lid 3, van deze verordening en artikel 40 van Verordening (EG) nr. [./2005 van het Europees Parlement en de Raad (pediatrische verordening)*] moet uiterlijk zes maanden voordat het certificaat vervalt worden ingediend.

3. Ein Antrag auf Verlängerung der Laufzeit eines bereits gemäß Artikel 13 Absatz 3 dieser Verordnung und Artikel 36 der Verordnung (EG) Nr. [./.des Europäischen Parlamentes und des Rates (Kinderarzneimittel-Verordnung)*] erteilten Zertifikats wird spätestens zwei Jahre vor Ablauf des Zertifikats eingereicht.
3. Het verzoek om verlenging van de duur van een reeds verleend certificaat overeenkomstig artikel 13, lid 3, van deze verordening en artikel 36 van Verordening (EG) nr. [./. van het Europees Parlement en de Raad (pediatrische verordening)*] moet uiterlijk twee jaar voordat het certificaat vervalt worden ingediend.

Wird die in diesem Artikel vorgesehene Kennzeichnung nur den Zulassungen für die pädiatrische Verwendung vorbehalten, so könnte dies zu einer Benachteiligung der vor Erlass dieser Verordnung zugelassenen Kinderarzneimittel führen.
De in dit artikel bedoelde identificatie alleen laten gelden voor de "PUMA" zou discriminatoir zijn ten opzichte van de pediatrische vormen die in de handel zijn gebracht voor de inwerkingtreding van de verordening.

Daher wird allgemein davon ausgegangen, dass die Kinderarzneimittel-Verordnung zu mehr klinischen Prüfungen an Kindern führen wird.
Daarom wordt algemeen aangenomen dat de Pediatrieverordening tot een groter aantal klinische proeven bij kinderen zal leiden.

Man geht allgemein davon, dass die Kinderarzneimittel-Verordnung zu mehr klinischen Prüfungen an Kindern führen wird, ihre Ziele sollten jedoch verwirklicht werden, ohne dass Kinder unnötigen klinischen Prüfungen unterzogen werden.
Algemeen wordt aangenomen dat de Pediatrieverordening zal leiden tot meer klinische proeven bij kinderen maar dat de doelstellingen ervan bereikt dienen te worden zonder dat kinderen aan onnodige klinische proeven worden onderworpen.