– (PL) Mijnheer de Voorzitter, het voorstel dat we vandaag behandelen, gaat in wezen over de invoering van een gecentraliseerde procedure waarbij het Europees bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling zou beslissen over de markttoelating van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
- (PL) Monsieur le Président, pour l’essentiel, le projet dont nous débattons concerne la mise en place d’une procédure centralisée permettant à l’Agence européenne d’évaluation des médicaments de délivrer des autorisations de commercialisation de médicaments destinés aux thérapies innovantes.