Vertaling van "rops-studie gesignaleerde problemen " (Nederlands → Frans) :

Voor klinische proeven die een herhaling vormen van studies over geneesmiddelen waarvoor al een vergunning is afgegeven en die worden gebruikt in overeenstemming met de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen, moeten in de samenvatting van de resultaten tevens gesignaleerde problemen met betrekking tot de algemene resultaten van de proef worden vermeld die verband houden met relevante aspecten van de doeltreffendheid van het desbetreffende geneesmiddel.
Pour les essais cliniques qui reproduisent des études relatives à des médicaments expérimentaux déjà autorisés et utilisés conformément aux conditions de l'autorisation de mise sur le marché, le résumé des résultats devrait également indiquer les problèmes relevés dans les résultats globaux de l'essai clinique concernant les aspects pertinents de l'efficacité du médicament.

Voor klinische proeven die een herhaling vormen van studies over geneesmiddelen waarvoor al een vergunning is afgegeven en die worden gebruikt in overeenstemming met de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen, moeten in de samenvatting van de resultaten tevens gesignaleerde problemen met betrekking tot de algemene resultaten van de proef worden vermeld die verband houden met relevante aspecten van de doeltreffendheid van het desbetreffende geneesmiddel;
Pour les essais cliniques qui reproduisent des études relatives à des médicaments expérimentaux déjà autorisés et utilisés conformément aux conditions de l'autorisation de mise sur le marché, le résumé des résultats devrait également indiquer les problèmes relevés dans les résultats globaux de l'essai clinique concernant les aspects pertinents de l'efficacité du médicament.

Voor klinische proeven die een herhaling vormen van studies over geneesmiddelen waarvoor al een vergunning is afgegeven en die worden gebruikt in overeenstemming met de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen, moeten in de samenvatting van de resultaten tevens gesignaleerde problemen met betrekking tot de algemene resultaten van de proef worden vermeld die verband houden met relevante aspecten van de doeltreffendheid van het desbetreffende geneesmiddel;
Pour les essais cliniques qui reproduisent des études relatives à des médicaments expérimentaux déjà autorisés et utilisés conformément aux conditions de l'autorisation de mise sur le marché, le résumé des résultats devrait également indiquer les problèmes relevés dans les résultats globaux de l'essai clinique concernant les aspects pertinents de l'efficacité du médicament;

In de studie worden ook problemen gesignaleerd:
L'étude met également en évidence les défis suivants:

Er moet overleg plaatsvinden tussen de minister van Justitie, de minister van Binnenlandse Zaken en de minister van Mobiliteit over de door de ROPS-studie gesignaleerde problemen in verband met de wetgeving.
En ce qui concerne les problèmes de législation soulevés par l'étude ROPS, il y aura concertation entre la ministre de la Justice, le ministre de l'Intérieur et le ministre de la Mobilité.

- De minister heeft kennisgenomen van de aanbevelingen van de ROPS-studie, die inderdaad een aantal problemen signaleert in verband met de gegevensverzameling, vervolging, wetgeving en analyse van het bloedstaal.
- Je tiens à vous préciser que les deux ministres ont eu connaissance, dans l'intervalle, des recommandations de l'étude ROPS qui signale en effet une série de problèmes liés à la collecte des données, aux poursuites, à la législation et à l'analyse des échantillons sanguins.