Traduction de «klinische proef waarover » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

interventionele klinische proef
essai clinique interventionnel

gerandomiseerde klinische proef | gerandomiseerde klinische trial
essai aléatoire | essai clinique aléatoire | essai clinique randomisé | essai randomisé

klinische proef zonder interventie
essai clinique non interventionnel

uitvoering van een klinische proef
conduite d'un essai clinique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2. De ethische commissie dient haar oordeel uit te spreken vóór het begin van elke klinische proef waarover zij is aangezocht.
2. Le comité d'éthique est tenu d'émettre son avis avant le commencement de tout essai clinique au sujet duquel il a été sollicité.

Artikel 6 van de Europese richtlijn 2001/20/EG van 4 april 2001 inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik bepaalt dat de ethische commissie haar oordeel dient uit te spreken voor het begin van elke klinische proef waarover zij is aangezocht.
L'article 6 de la directive européenne 2001/20/CE du 4 avril 2001 relative à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain dispose que le comité d'avis est tenu d'émettre son avis avant le commencement de tout essai clinique au sujet duquel il a été sollicité.