Traduction de «gegevens met wetenschappelijk verantwoorde claims moet rechtstreeks » (Néerlandais → Français) :

Om commentaar te leveren op de gegevens met wetenschappelijk verantwoorde claims moet rechtstreeks contact met de deskundigen tot stand worden gebracht zodat de geschiktheid van de gegevens kan worden onderzocht tijdens de volgende actualiseringscyclus
Pour formuler des observations sur les données justifiées scientifiquement, il est nécessaire de contacter les experts afin de pouvoir actualiser ces données le cas échéant au cours du prochain cycle d'actualisations

Om commentaar te leveren op de gegevens met wetenschappelijk verantwoorde claims moet rechtstreeks contact met de deskundigen tot stand worden gebracht zodat de geschiktheid van de gegevens kan worden onderzocht tijdens de volgende actualiseringscyclus (55).
Pour formuler des observations sur les données justifiées scientifiquement, il est nécessaire de contacter les experts afin de pouvoir actualiser ces données le cas échéant au cours du prochain cycle d'actualisations (55).

Vandaar wordt voorgesteld dat dergelijke stimulatie enkel mag onder de dubbele voorwaarde dat hiervoor een wetenschappelijke verantwoording moet bestaan en dat zowel de lokale als de federale ethische commissie hun fiat hebben gegeven.
C'est pourquoi il est proposé qu'une telle stimulation ne soit possible qu'à la double condition d'être justifiée par une raison scientifique et d'avoir reçu l'accord du comité local d'éthique et de la commission fédérale.

De toestemming moet niet gegeven worden in het geval de wegneming en alle handelingen met de cellen of weefsels uitsluitend geschieden met een rechtstreeks wetenschappelijk aanvaard preventief, diagnostisch, therapeutisch of cosmetisch doel ten behoeve van de donor.
Le consentement n'est pas nécessaire lorsque le prélèvement des cellules ou tissus et toute opération avec ceux-ci s'inscrivent exclusivement dans la poursuite d'un objectif à caractère préventif, diagnostique ou thérapeutique, directement admis par la communauté scientifique, au bénéfice du donneur.

c bis) een beoordeling van de cumulatieve blootstelling aan plantenbeschermingsproducten met hetzelfde toxicologisch eindpunt; indien de gegevens ontbreken voor een wetenschappelijk verantwoorde evaluatie, moet een aanvullende onzekerheidsfactor 10 worden toegepast voor de berekening van de aanvaardbare dagelijkse dosis (ADI).
c bis) une évaluation de l'exposition cumulée aux produits phytopharmaceutiques agissant sur la même cible toxicologique; en l'absence de données permettant d'effectuer une évaluation scientifique valable, il convient d'appliquer un facteur d'incertitude supplémentaire de 10 à la DJA.

De aanvraag moet alle voor de gezondheidsclaim pertinente, al dan niet gepubliceerde wetenschappelijke gegevens vóór en tegen de claim, alsook een omvattend overzicht van de gegevens uit studies bij mensen bevatten om aan te tonen dat de gezondheidsclaim door alle wetenschappelijke gegevens tezamen wordt onderbouwd, onder weging van het bewijsmateriaal.
La demande contient toutes les données scientifiques publiées ou non, favorables ou non, qui sont pertinentes au regard de l'allégation de santé, ainsi qu’une analyse exhaustive des données issues d’études sur l’homme, de manière à prouver que cette allégation est justifiée par la totalité des données scientifiques, après mise en balance des éléments de preuve disponibles.

Voor de keuze van de gebruikte cellijnen moet een wetenschappelijke verantwoording worden gegeven (bv. aan de hand van de relevantie van het cytochroom P450-isoenzym voor het metabolisme van de teststof).
Le choix des lignées cellulaires utilisées doit être justifié scientifiquement (par exemple par l'importance de l'isoenzyme du cytochrome P450 pour le métabolisme de la substance d'essai).