Dit wordt gewaarborgd door de beoordeling van het dossier door een ethisch comité enerzijds voor wat betreft het protocol en de informatie bestemd voor de patiënt, en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) anderzijds voor de informatie met betrekking tot de kwaliteit en de preklinische aspecten.
Ceci est garanti, d’une part, par l’évaluation du dossier par un comité d’éthique pour ce qui concerne le protocole et l’information destinée au patient, et d’autre part, par l’Agence fédérale pour les médicaments et produits de santé (AFMPS) pour l’information relative à la qualité et aux aspects précliniques.