x) „in hetzelfde centrum”: alle stappen vanaf de verkrijging tot
de toepassing op de mens worden verricht onder toezicht van
dezelfde verantwoordelijke persoon en volgens hetzelfde kwaliteits- en traceerbaarheidssysteem, in een centrum voor gezondheidszorg dat op dezelfde plaats
ten minste beschikt over een weefselinstelling die in het bezit is van een erkenning, aanwijzing, machtiging of vergunning, en een met
...[+++] toepassing op de mens belaste organisatie; x) ‚innerhalb derselben Einrichtung‘: alle Schritte von der Beschaffung bis zur Verwe
ndung beim Menschen werden von derselben verantwortlichen Person und im Rahmen desselben Systems für das Qualitätsmanagement und die Rü
ckverfolgbarkeit in einer medizinischen Versorgungseinrichtung durchgeführt, in der sich zumindest
eine zugelassene, b
enannte, genehmigte oder lizenzierte Gewebeeinrichtung und
eine ...[+++] für die Verwendung beim Menschen zuständige Organisation befinden;