Bij nieuwe combinaties van reeds bekende en volgens de bepalingen van deze richtlijn bestudeerde stoffen kunnen de farmacokinetische onderzoekingen achterwege blijven, indien de toxicologische effecten en de klinische proefnemingen zulks rechtvaardigen.
Bei neuen Stoffkombinationen aus bekannten und nach den Bestimmungen dieser Richtlinie geprüften Stoffen können die pharmakokinetischen Untersuchungen unterbleiben , wenn die toxikologischen Wirkungen und die klinischen Prüfungen dies rechtfertigen .
