Traduction de «fabrikant adequate maatregelen » (Néerlandais → Allemand) :

Alvorens een typegoedkeuring te verlenen moet de goedkeuringsinstantie nagaan of de fabrikant adequate maatregelen en procedures heeft vastgesteld voor een effectieve controle, zodat de vervaardigde voertuigen, systemen, onderdelen of technische eenheden met het goedgekeurde type overeenstemmen.
Vor Erteilung der Typgenehmigung überprüft die Genehmigungsbehörde das Vorhandensein angemessener Vorkehrungen und Verfahren, die der Hersteller getroffen bzw. geschaffen hat, um eine wirksame Kontrolle zu gewährleisten, damit Fahrzeuge, Systeme, Bauteile oder unabhängige technischen Einheiten während der Produktion mit dem genehmigten Typ übereinstimmen.

8. ROEPT de lidstaten OP om - erkennende dat de fabrikant verantwoordelijk is voor de verstrekking van adequate gebruiksinstructies aan gebruikers, waaronder leken - door te gaan met het ontwikkelen van de nodige maatregelen met het oog op een correct en adequaat gebruik van medische hulpmiddelen, waarbij met name aandacht moet worden geschonken aan:
FORDERT- unter Würdigung der Tatsache, dass der Hersteller dafür verantwortlich ist, den Benutzern, und zwar auch Laien, eine geeignete Gebrauchsanweisung zur Verfügung zu stellen - die Mitgliedstaaten AUF, die notwendigen Maßnahmen weiterzuentwickeln, um eine sachgerechte und ordnungsgemäße Verwendung von Medizinprodukten sicherzustellen und dabei insbesondere zu berücksichtigen, dass