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● eenmalige wekelijkse toediening 70 mg per week

Traduction de «● eenmalige wekelijkse toediening 70 mg per week » (Néerlandais → Français) :

eenmalige wekelijkse toediening: 70 mg per week

● administration hebdomadaire unique: 70 mg 1x par semaine


Meldingen van overdosering langs orale weg wijzen op een accidentele dagelijkse toediening in plaats van een wekelijkse toediening (éénmalige of gefractioneerde doses).

Les rapports de surdosage par voie orale indiquent une administration accidentelle quotidienne au lieu d'une administration hebdomadaire (doses uniques ou fractionnées).


De lange plasmahalfwaardetijd vormt de basis voor de eenmalige toediening bij de behandeling van vaginale candidiasis en voor de eenmaal daagse en eenmaal wekelijkse toediening bij de behandeling van overige indicaties.

La longue demi-vie d'élimination plasmatique permet l'administration de doses uniques pour le traitement de la candidose vaginale, de doses uniques quotidiennes et de doses uniques hebdomadaires dans les autres indications.


Bijwerkingen die niet waargenomen werden in klinische studies maar wel bij honden zijn waargenomen na toediening van een eenmalige dosis, 5-daagse en wekelijkse toediening met blootstellingsniveaus die lager waren dan de klinische blootstellingsniveaus en met mogelijke klinische relevantie waren: arteriolaire/peri-arteriolaire necrose in de lever, hyperplasie van de galkanaaltjes en/of hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.2).

Des réactions indésirables observées dans les études cliniques mais vues chez le chien après l’administration d’une dose unique, durant 5 jours consécutifs, et un rythme hebdomadaire à des niveaux d’exposition plus faible que les niveaux d’exposition clinique et pouvant être pertinents en clinique, étaient des nécroses artériolaires/périartériolaires dans le foie, des hyperplasies de la voie biliaire et/ou des nécroses hépatocellulaires (voir rubrique 4.2).


De farmacokinetiek werd bij 10 patiënten in week 1 en week 27 beoordeeld na wekelijkse toediening van 0,5 mg/kg in de vorm van een 3 uur durende infusie.

Les propriétés pharmacocinétiques de la substance ont été mesurées chez 10 patients aux Semaines 1 et 27 suite à une administration de 0,5 mg/kg par semaine par perfusion de 3 heures.


- 100 mg per dag; sommige auteurs raden bij volwassenen eventueel een wekelijkse toediening van 300 mg per week aan.

- 600 mg les 2 premiers jours ; 300 mg les 3 ième et 4 ième jours ; 200 mg le 5 ième jour ; ou bien 500 mg par jour pendant 5 jours.


Toediening van een eenmalige dosering van 75 mg eltrombopag met polyvalente kationenbevattende antacida (1.524 mg aluminiumhydroxide en 1.425 magnesiumcarbonaat) verlaagde de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 70% (90% BI: 64%, 76%) en de C max met 70% (90% BI: 62%, 76%).

L'administration d'une dose unique de 75 mg d'eltrombopag avec un anti-acide contenant un cation polyvalent (1524 mg d'hydroxyde d'aluminium et 1425 mg de carbonate de magnésium) a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 70 % (IC 90 % : 64 % - 76 %) et une diminution de la C max de 70 % (IC 90 % : 62 % - 76 %).


De aanbevolen dosis Torisel voor mantelcellymfoom is 175 mg, eenmaal per week toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten, gedurende 3 weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten (zie rubriek 6.6 voor instructies voor verdunning, toediening en verwijdering).

Dans le lymphome des cellules du manteau, le schéma posologique recommandé de Torisel est de 175 mg, administrés en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes une fois par semaine pendant 3 semaines, suivis par des doses hebdomadaires de 75 mg, administrées en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes (voir rubrique 6.6. pour les instructions de dilution, d’administration et d'élimination).


Bij gezonde personen die ruxolitinib (eenmalige dosis van 50 mg) kregen na de krachtige CYP3A4- inductor rifampicine (600 mg per dag gedurende 10 dagen), was de AUC van ruxolitinib 70% lager dan na toediening van Jakavi alleen.

Chez des volontaires sains recevant du ruxolitinib (dose unique de 50 mg) après la rifampicine un inducteur puissant du CYP3A4 (dose quotidienne de 600 mg pendant 10 jours), l’ASC du ruxolitinib a été inférieure de 70 % par rapport à celle observée suite à l’administration de Jakavi seul.


Toediening van een eenmalige dosis van 50 mg eltrombopag met een standaard, calorierijk, vetrijk ontbijt dat zuivelproducten bevatte, verlaagde de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 59% (90% BI: 54%, 64%) en de C max met 65% (90% BI: 59%, 70%).

L'administration d'une dose unique de 50 mg d'eltrombopag avec un petit-déjeuner standard riche en calories et en graisses comprenant des produits laitiers a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 59 % (IC 90 % : 54 % - 64 %) et de la C max de 65 % (IC 90 % : 59 % - 70 %).




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Date index: 2023-01-27
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