Traduction de «zwangerschap en borstvoeding uit gegevens » (Néerlandais → Français) :

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Uit gegevens die beschikbaar zijn over een beperkt aantal zwangere vrouwen (63) die tijdens het derde trimester Lomir gebruikt hebben, blijkt isradipine geen invloed te hebben op de zwangerschap, de gezondheidstoestand van de foetus of het kind.
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Les données sur un nombre limité de femmes enceintes (63) exposées au Lomir pendant le troisième trimestre n’indiquent pas d’effets indésirables de l’isradipine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau-né.

Zwangerschap en borstvoeding Uit de zeer beperkte klinisch gegevens over aan Replagal (n=4) blootgestelde zwangerschappen bleken geen bijwerkingen voor de moeder en de pasgeborene.
Grossesse et allaitement Des données cliniques très limitées concernant des cas de grossesse exposés au Replagal (n=4) n’ont révélé aucun effet indésirable ni pour la mère, ni pour le nouveau-né.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Uit voorzichtigheid en gezien het ontbreken aan gegevens zal Urgenin niet toegediend worden tijdens deze periodes.
Par prudence et vu le manque de données à ce sujet, Urgenin Gouttes ne sera pas administré pendant ces périodes.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Volgens gegevens over ongeveer 2000 zwangerschappen waarbij blootstelling voorkwam, zijn er geen indicaties voor een toename van het teratogene risico in verband met het gebruik van budesonide voor inhalatie.
4.6 Grossesse et allaitement Des données recueillies sur environ 2000 grossesses exposées n’indiquent aucun risque tératogène accru associé à l’utilisation de budésonide inhalé.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Uit de dierexperimentele studies is gebleken dat het product geen teratogeen vermogen bezit.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de potentialité tératogène.

Borstvoeding Uit gegevens bij dieren blijkt dat risperidon en 9-hydroxyrisperidon in de moedermelk worden uitgescheiden.
Allaitement Les données disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de rispéridone et de 9-hydroxy-rispéridone dans le lait.

Zwangerschap en borstvoeding Hoewel geen enkel voorval gemeld werd, zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om eventuele schadelijke effecten tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding uit te sluiten.
Grossesse et allaitement Bien qu’aucun incident n’ait été relaté, on ne dispose pas de données suffisantes pour exclure les effets néfastes éventuels pendant la grossesse et l’allaitement.

Zwangerschap en borstvoeding Aangezien we niet over voldoende gegevens beschikken om elk schadelijk effect tijdens de zwangerschap of de borstvoeding uit te sluiten, raden wij het gebruik van dit geneesmiddel tijdens deze periodes af.
Grossesse et allaitement Ne disposant pas de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant la grossesse ou l’allaitement, l’emploi de ce médicament est déconseillé pendant ces périodes.

Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.
En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.

Borstvoeding Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren is gebleken dat tafamidis in melk wordt uitgescheiden.
Allaitement Les données disponibles de pharmacodynamie et de toxicologie montrent que le tafamidis est excrété dans le lait.