Traduction de «zeldzame gevallen extrapyramidale syndromen beschreven » (Néerlandais → Français) :

Bij pasgeborenen waarvan de moeders een langdurige behandeling met hoge dosissen neuroleptica kregen, werden er in zeldzame gevallen extrapyramidale syndromen beschreven.
Chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement prolongé avec des fortes doses de neuroleptiques, des syndromes extrapyramidaux ont été décrits dans des rare cas.

Er zijn zeldzame gevallen van hypoglykemie beschreven, waarvan sommige bij patiënten die tegelijk orale hypoglykemische middelen of insuline kregen (zie rubriek 4.4 en 4.5).
De rares cas d’hypoglycémie ont été rapportés, certains étant survenus chez des patients qui prenaient concomitamment des agents hypoglycémiants oraux ou de l’insuline (voir rubriques 4.4 et 4.5).

Het maligne neurolepticasyndroom kan optreden bij gebruik van antipsychotica; zeldzame gevallen zijn ook beschreven met promethazine en metoclopramide [n.v.d.r.: ook voor domperidon wordt een risico gesuggereerd].
Le syndrome neuroleptique malin peut survenir lors de l’utilisation d’antipsychotiques; de rares cas ont aussi été décrits avec la prométhazine et le métoclopramide [n.d.l.r.: un risque a aussi été suggéré avec le dompéridone].

- Zoals met erythromycine en de andere geneesmiddelen van de groep der macroliden het geval is, werden in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties beschreven.
- Comme c’est le cas avec l’érythromycine et les autres médicaments du groupe des macrolides, des réactions d’hypersensibilité sévères ont été décrites dans de rares cas.

Bij patiënten zonder een voorgeschiedenis van convulsie-aanvallen, werden in zeldzame gevallen dergelijke aanvallen beschreven bij de behandeling met therapeutische dosissen Ludiomil.
Chez les patients sans antécédents de crises convulsives, on a décrit de rares cas de crises de ce type lors de traitement par des doses thérapeutiques de Ludiomil.

Hartaandoeningen Zelden Tachycardie Niet bekend Ventriculaire aritmie en torsades de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging), verlenging van het QT-interval op ECG (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.9) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms Leukopenie, eosinofilie Zelden Trombocytopenie, neutropenie Niet bekend Pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms Somnolentie, tremor, dysgeusie Zelden Convulsies (zie rubriek 4.2 en 4.4) , paresthesieën Niet bekend Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie inclusief anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornis, ageusie, syncope Oogaandoeningen Zelden Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht Niet bekend Tijdelijk gezichtsverlies Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Zelden Tinnitus Niet bekend Gehoorverlies, gehoorstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Dyspnoe Niet bekend Bronchospasmen, allergische pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Diarree, braken, misselijkheid Soms Buikpijn, dyspepsie, flatulentie, constipatie Niet bekend Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4), pancreatitis Nier- en urinewegaandoeningen Soms Stijging van de creatininemie Zelden Acute nierinsufficiëntie (bijv. te wijten aan interstitiële nefritis) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus, urticaria, hyperhidrosis
Rare Tachycardie Fréquence indéterminée Arythmies ventriculaires et torsades de pointes (principalement rapportées chez les patients présentant des facteurs de risque d’allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT (voir rubriques 4.4 et 4.9) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, éosinophilie Rare Thrombocytopénie, neutropénie Fréquence indéterminée Pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, céphalées Peu fréquent Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare Convulsions (voir rubriques 4.2 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie incluant une anosmie, dyskinésie, trouble extrapyramidale, agueusie, syncope Affections oculaires Rare Troubles visuels tels qu’une vision floue Fréquence indéterminée Perte de vision temporaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Rare Acouphènes Fréquence indéterminée Perte d’audition, altération de l’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée Fréquence indéterminée Bronchospasme, pneumonie allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, vomissements, nausées Peu fréquent Douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, constipation Fréquence indéterminée Diarrhée hémorragique, pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4), pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Augmentation des taux sanguins de créatinine Rare Insuffisance rénale aiguë (p. ex. secondaire à une néphrite interstitielle) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose Rare Très rare Œdème angioneurotique, réaction de photosensibilité Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Jo ...

- Centraal zenuwstelselaandoeningen: In zeldzame gevallen, over het algemeen na toediening van hoge dosissen (dosissen van meer dan 800 mg per dag p.o.), werden neurologische stoornissen gemeld: extrapyramidale stoornissen zoals hypokinesie, rigiditeit, tremor en dyskinesie, soms late dyskinesie uitzonderlijk irreversibel.
- Affections du système nerveux central Dans de rares cas, des troubles neurologiques ont été signalés, généralement après administration de doses importantes (doses de plus de 800 mg par jour p.o.) : ils se manifestent sous forme de troubles extrapyramidaux tels que hypokinésie, rigidité, trémor et dyskinésies, parfois de dyskinésie tardive exceptionnellement irréversible.

Bovendien kan in zeldzame gevallen de combinatie van lithium en neuroleptica zoals haloperidol in hoge doses aanleiding geven tot extrapyramidale stoornissen en verwarring.
De plus, la combinaison du lithium avec des neuroleptiques comme le halopéridol en doses élevées peut entraîner, dans des cas rares, des troubles extrapyramidaux et confusion.

Hoewel in deze studie systemische infectie met de probiotica van het preparaat als mechanisme van toxiciteit op dit ogenblik wordt uitgesloten, is toch op te merken dat systemische infecties met Saccharomyces boulardii, een ander probioticum, in zeldzame gevallen beschreven zijn bij ernstig zieke patiënten die een centraal veneuze katheter hadden en behandeld waren met hoge doses van een dergelijk preparaat. [In verband met probiotica in het algemeen, zie ook Folia juni 2000 , maart 2006 , november 2006 en mei 2007 ].
Bien qu’il soit actuellement exclu que, dans cette étude, une infection systémique par les probiotiques de la préparation soit le mécanisme de cette toxicité, il faut cependant souligner que des infections systémiques par Saccharomyces boulardii, un autre probiotique, ont été décrites dans de rares cas chez des patients gravement malades qui étaient sous perfusion intraveineuse centrale et étaient traités par des doses élevées d’une telle préparation.

Toch is een verband niet uit te sluiten, gezien o.a. de tijdsrelatie en het feit dat acute verslechtering van myasthenia gravis in zeldzame gevallen beschreven werd met andere chinolonen, namelijk ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine en pefloxacine (niet beschikbaar in België) [Martindale (35 editie)].
Une telle relation ne peut cependant pas être exclue, notamment en raison de la relation temporelle et du fait qu’une exacerbation aiguë de la myasthénie grave a été décrite dans de rares cas avec d’autres quinolones, en particulier la ciprofloxacine, la norfloxacine, l’ofloxacine et la péfloxacine (non disponible en Belgique) [Martindale (35 édition)].