Vertaling van "zeer ernstig ischemisch cerebrovasculair " (Nederlands → Frans) :

Patiënten met een zeer ernstig ischemisch cerebrovasculair accident vertonen een hoger risico op intracerebrale bloedingen en op overlijden en mogen niet behandeld worden met ACTILYSE (zie rubriek 4.3).
Les patients ayant fait un accident vasculaire cérébral très sévère, présentent un risque plus important d’hémorragie intracrânienne et de décès et ne doivent pas être traités par ACTILYSE (cf. rubrique 4.3).

Bij patiënten met een zeer mild ischemisch cerebrovasculair accident wegen de risico’s zwaarder dan het verwachte voordeel (zie rubriek 4.3).
Chez les patients présentant une forme très légère d’accident vasculaire cérébral, les risques liés au traitement sont supérieurs au bénéfice attendu (cf. rubrique 4.3).

Patiënten ouder dan 80 jaar, patiënten met een ernstig ischemisch cerebrovasculair accident (klinisch beoordeeld en/of met geschikte beeldvormende technieken) en patiënten met basale bloed glucosespiegels < 50 mg/dl of > 400 mg/dl mogen niet behandeld worden met ACTILYSE (zie rubriek 4.3).
Les patients âgés de plus de 80 ans, les patients présentant un accident vasculaire cérébral sévère (évaluation clinique et/ou par imagerie) et les patients présentant une glycémie basale inférieure à 50 mg/dl ou supérieure à 400 mg/dl ne doivent pas être traités par ACTILYSE (cf. rubrique 4.3).

ischemisch cerebrovasculair accident waarvan de symptomen meer dan 4,5 uur voor de start van het infuus begonnen zijn of waarvan het tijdstip waarop de symptomen begonnen zijn niet bekend is en mogelijk langer dan 4,5 uur geleden is (zie rubriek 5.1) milde neurologische gebreken of symptomen die snel verbeteren voor de start van het infuus cerebrovasculair accident, klinisch als ernstig beoordeeld (bv. NIHSS > 25) en/of door beeldvorming een epileptisch insult bij aanvang van het ischemisch cerebrovasculair accident bewijs van een intracraniale bloeding (ICH) op de CT-scan symptomen die wijzen op een subarachnoïdale bloeding, ook als de CT-scan normaal is toediening van heparine in de voorafgaande 48 uur en een tromboplastinetijd hoger dan de bovengrens van de laboratorium normaalwaarden diabetespatiënten met antecedenten van een cerebrovasculair accident een cerebrovasculair accident gedurende de afgelopen 3 maanden
– symptômes d’accident vasculaire cérébral ischémique apparus plus de 4h30 avant l’initiation du traitement ou dont l’heure d’apparition est inconnue et pourrait potentiellement être supérieure à 4h30 (voir rubrique 5.1) – déficit neurologique mineur ou symptômes s’améliorant rapidement avant l’initiation du traitement – accident vasculaire cérébral jugé sévère cliniquement (par exemple NIHSS > 25) et/ou par technique d’imagerie – crise convulsive au début de l’accident vasculaire cérébral – signes d’hémorragie intracrânienne (HIC) au scanner CT – symptômes suggérant une hémorragie sous-arachnoïdienne, même en l’absence d’anomalie au scanner CT – administration d’héparine au cours des 48 heures précédentes avec un temps de thromboplastine dépassant la limite supérieure de la normale du laboratoire – patients diabétiques présentant des antécédents d’accident vasculaire cérébral – antécédent d’accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois – plaquettes inférieures à 100 000/mm 3 – pression artérielle systolique > 185 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 110 mm Hg, ou traitement agressive (par voie intraveineuse) nécessaire pour réduire la pression artérielle à ces valeurs seuils – glycémie inférieure à 50 ou supérieure à 400 mg/dl.

Bij patiënten met een ischemisch cerebrovasculair accident vermindert de kans op gunstige evolutie met toenemende leeftijd, toenemende ernst van het ischemisch cerebrovasculair accident en toenemende glucose bloedspiegels bij opname, terwijl de kans op ernstige invaliditeit, overlijden of intracraniale bloedingen toeneemt, onafhankelijk van behandeling.
Chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral, les chances d’évolution favorable diminuent avec l’âge, la sévérité de l’atteinte et l’élévation de la glycémie à l’admission, tandis que le risque de handicap sévère, de décès ou d’hémorragie intracrânienne augmente, indépendamment du traitement.

Bijwerkingen, zeer zelden: circulatoire collaps (stoornis in de bloedsomloop), ischemische colitis, smaakverandering (dysgeusie), cerebrovasculair accident (beroerte), geïsoleerde gevallen van psychotische stoornissen, angio-oedeem (ernstige allergische reactie met zwelling van het aangezicht en de keel), geneesmiddeleruptie (aanhoudende roodheid van de huid door geneesmiddelenovergevoeligheid)
Effets indésirables très rares: collapse (trouble) circulatoire, colite ischémique, perturbation du goût (dysgeusie), accident vasculaire cérébral (attaque), des cas isolés de troubles psychotiques, angiooedème (réaction allergique grave qui cause le gonflement du visage ou de la gorge), érythème pigmenté fixe (rougeur tenace de la peau due à une hypersensibilité aux médicaments)

Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Parkinsonisme b , Hoofdpijn Vaak Acathisie b , Duizeligheid, Tremor b , Dystonie b , Slaperigheid, Sedatie, Lethargie, Dyskinesie a Soms Uitblijven van prikkelrespons, Bewustzijnsverlies, Syncope, Verminderd bewustzijnsniveau, Cerebrovasculair accident, Voorbijgaande ischemische aanval (TIA), Dysartrie, Aandachtsstoornissen, Hypersomnia, Posturale duizeligheid, Evenwichtsstoornissen, Tardieve dyskinesie, Spraakstoornis, Abnormale coördinatie, Hypo-esthesie, Dysgeusie Zelden Neuroleptisch maligne syndroom, Diabetisch coma, Cerebrovasculaire stoornis, Hersenischemie, Bewegingsstoornissen, Titubatie van het hoofd
Dyspepsie, Sécheresse buccale, Gène gastrique Peu fréquent Dysphagie, Gastrite, Incontinence fécale, Fécalome Rare Obstruction intestinale, Pancréatite, Gonflement des lèvres, Chélite Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Enurésie Peu fréquent Rétention urinaire, Dysurie, Incontinence urinaire, Pollakiurie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Eruption, Erythème Peu fréquent Œdème angioneurotique, Lésion cutanée, Affection cutanée, Prurit, Acné, Décoloration de la peau, Alopécie, Dermite séborrhéique, Sécheresse cutanée, Hyperkératose Rare Pellicules Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Arthralgie, Douleur dorsale, Douleur des extrémités Peu fréquent Faiblesse musculaire, Myalgie, Douleur cervicale, Gonflement des articulations, Posture anormale, Raideur articulaire, Douleur musculosquelettique thoracique Rare Rhabdomyolyse Affections endocriniennes Rare Sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Augmentation de l’appétit, Diminution de l’appétit Peu fréquent Diabète c , Anorexie, Polydipsie, Hyperglycémie, Augmentation du cholestérol sanguin, Augmentation des triglycérides sanguins Rare Hypoglycémie Très rare Acidocétose diabétique

Naast de bovengenoemde bijwerkingen leidde de combinatie van thalidomide en dexamethason in andere klinische onderzoeken tot de zeer vaak voorkomende bijwerking van vermoeidheid, vaak voorkomende bijwerkingen in de vorm van transiënte ischemische aanvallen, syncope, vertigo, hypotensie, veranderde stemming, angstgevoelens, verslechterd zicht, misselijkheid en dyspepsie en soms voorkomende bijwerkingen in de vorm van cerebrovasculair accident, diverticulaire perforatie, peritonitis, orthostatische hypotensie en bronchitis.
Outre les effets indésirables listés ci-dessus, on a observé dans d’autres études cliniques que l’association de thalidomide et de dexaméthasone peut être à l’origine d’effets indésirables très fréquents : fatigue ; fréquents : accident ischémique transitoire, syncope, vertiges, hypotension, troubles de l’humeur, anxiété, vision floue, nausées et dyspepsie ; peu fréquents : accident vasculaire cérébral, perforation diverticulaire, péritonite, hypotension orthostatique et bronchite.