Vertaling van "wordt strikte klinische monitoring " (Nederlands → Frans) :

Als de combinatie van atazanavir met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, wordt strikte klinische monitoring (bijv. de virus load) aanbevolen in combinatie met een dosisverhoging van atazanavir tot 400 mg met 100 mg ritonavir.
Si l’association d’atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée inévitable, il est recommandé d’appliquer une surveillance clinique étroite (p. ex. charge virale) et d’y associer une augmentation de la dose d’atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir.

Zulk een combinatie mag enkel gebeuren onder een strikte klinische en elektrocardiografische monitoring, in het bijzonder in het begin van de behandeling.
Une telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et électrocardiographique étroite, en particulier en début de traitement.

Strikte klinische observatie met continue ECG-monitoring van de hartfunctie (gedurende 3 tot 5 dagen) is aangewezen, ook bij schijnbaar goedaardige gevallen. Observatie van het bewustzijn, het hartritme, de bloeddruk en de ademhaling.
Une observation clinique stricte, accompagnée d’un suivi continu de la fonction cardiaque par ECG (pendant 3 à 5 jours), est indiquée, y compris dans les cas apparemment bénins; observation de l’état de conscience, du rythme cardiaque, de la pression artérielle et de la respiration.

Als gelijktijdige toediening van dergelijke geneesmiddelen met INCIVO strikt noodzakelijk wordt geacht, wordt klinische monitoring met onder andere beoordeling van het ECG aanbevolen.
Dans le cas où la co-administration de ces médicaments avec INCIVO est jugée strictement nécessaire, une surveillance clinique, incluant des évaluations de l’ECG, est recommandée.

Deze combinatie mag alleen onder een strikte klinische en elektrocardiografische monitoring worden gebruikt.
Cette combinaison ne devrait être utilisée que sous surveillance clinique et électrocardiographique étroite.

Deze combinatie mag enkel gebruikt worden onder een strikte klinische en elektrocardiografische monitoring.
Cette combinaison ne devrait être utilisée que sous surveillance clinique et électrocardiographique étroite.

Plaatjesaggregatieremmers: Toename van het bloedingsrisico (synergie van de plaatjesaggregatieremmende activiteit).Als de associatie niet kan vermeden worden, is een strikte klinische en biologische monitoring (inclusief de bloedingstijd) noodzakelijk.
Antiagrégants plaquettaires: Augmentation du risque hémorragique (synergie de l'activité antiagrégante plaquettaire). Si elle ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique étroite (incluant le temps de saignement) est nécessaire.

De Nationale Raad is van oordeel dat in het kader van een klinische studie die aan de " Good Clinical Practice" moet beantwoorden, de klinische monitor van de firma inzage heeft in het klinisch dossier van de persoon die meewerkt aan een klinische proef, op voorwaarde dat :
Le Conseil national considère que, dans le cadre d'une étude clinique devant répondre au " Good Clinical Practice" , le moniteur clinique de la firme a l'accès au dossier clinique de la personne participant à un essai clinique pour autant :

De Nationale Raad van de Orde der geneesheren beëindigde in zijn vergaderingen van 15 november en 13 december 1997 de bespreking van uw vraag betreffende de ICH-richtlijnen (International Conference on Harmonisation) inzake " Good Clinical Practice" , waarin bepaald wordt dat de klinische monitor van de firma rechtstreekse inzage in de patiëntgegevens heeft.
En ses séances des 15 novembre et 13 décembre 1997, le Conseil national de l'Ordre des médecins a terminé l'examen de votre question concernant les directives ICH (International Conference on Harmonisation) en matière de " Good Clinical Practice" et prévoyant que le moniteur clinique de la firme ait un accès direct aux données du patient.

Het bestaan van dit document kan gecontroleerd worden door de klinische monitor, die er rechtstreeks inzage in mag hebben maar er geen kopie van mag krijgen.
L'existence de ce document peut être vérifiée par le moniteur clinique qui peut y avoir accès direct mais ne peut en obtenir copie.