Traduction de «wordt het gebruik van rectogesic afgeraden » (Néerlandais → Français) :

Als gevolg van de mogelijk schadelijke effecten op het kind (zie 5.3) wordt het gebruik van Rectogesic afgeraden tijdens het geven van borstvoeding.
Étant donné les effets éventuellement nocifs sur le nourrisson allaité au sein (voir Rubrique 5.3), l’utilisation de Rectogesic est déconseillée pendant la période d’allaitement.

Kinderen en tieners: Het gebruik van Rectogesic wordt afgeraden bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar, er is namelijk niets bekend over de veiligheid en werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep.
Enfants et adolescents : La pommade rectale Rectogesic ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données relatives à la sécurité et à l’efficacité du produit chez les moins de 18 ans.

Effect op pijn Bij drie Fase III klinische trials is aangetoond dat Rectogesic 4 mg/g zalf voor rectaal gebruik de gemiddelde dagelijkse pijn die wordt geassocieerd met chronische anale fissuren vermindert in vergelijking met placebo, gemeten aan de hand van een 100 mm visuele analoge schaal. Bij het eerste onderzoek nam de gemiddelde intensiteit van dagelijkse pijn met Rectogesic 4 mg/g zalf voor rectaal gebruik af met 13,3 mm in 21 dagen (beginwaarde 39,2 mm) in vergelijking met 4,3 mm (beginwaarde 25,7 mm) bij placebo (p< 0,0063) en respectievelijk met 18,8 mm in 56 dagen vergeleken met 6,9 mm (p< 0,0001).
Effet sur la douleur Dans trois essais cliniques de Phase III, la pommade rectale Rectogesic 4 mg/g a démontré qu’elle réduisait l’intensité quotidienne moyenne de la douleur associée à la fissure anale chronique par rapport au placebo, mesurée à l’aide d’une échelle visuelle analogique de 100 mm. Dans la première étude, la pommade rectale Rectogesic 4 mg/g a réduit l’intensité quotidienne moyenne de la douleur, en 21 jours, de 13,3 mm (valeur de base, 39,2 mm) par rapport à 4,3 mm (valeur de base, 25,7 mm) pour le placebo (p< 0,0063) et, en 56 jours, de 18,8 mm par rapport à 6,9 mm (p< 0,0001), respectivement.

Rectogesic 4 mg/g zalf voor rectaal gebruik is bestemd voor rectaal gebruik.
La pommade rectale Rectogesic 4 mg/g est réservée à l’usage rectal.

Rectogesic ® 4 mg/g zalf voor rectaal gebruik Glyceryltrinitraat
Rectogesic ® 4 mg/g, pommade rectale Trinitrate de glycéryle

- De informatie in deze bijsluiter is uitsluitend van toepassing op Rectogesic 4 mg/g zalf voor rectaal gebruik.
- Les informations contenues dans cette notice ne concernent que la pommade rectale Rectogesic 4 mg/g.

Nitroglycerine voor anaal gebruik Een zalf voor anorectaal gebruik op basis van nitroglycerine 0,4 % (Rectogesic®) wordt
Nitroglycérine pour usage anal Une pommade à base de nitroglycérine à 0,4% (Rectogesic®) à usage anorectal est proposée

Rectogesic is een zalf voor rectaal gebruik met als actief bestanddeel glyceryltrinitraat.
Rectogesic est une pommade rectale qui contient la substance active trinitrate de glycéryle.

Over het gebruik van diuretica zijn de adviezen uiteenlopend: in de meeste bronnen wordt gebruik tijdens de zwangerschap formeel afgeraden (wegens het doen dalen van het circulerende bloedvolume), terwijl volgens andere bronnen diuretica veilig kunnen gebruikt worden.
Concernant l’utilisation de diurétiques, les avis sont divergents: la plupart des sources déconseillent formellement leur utilisation pendant la grossesse (étant donné qu’ils provoquent une diminution de la volémie), tandis que d’autres sources estiment que les diurétiques peuvent être utilisés de manière sûre.

Over het gebruik van imiquimod tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding zijn geen gegevens beschikbaar, en het gebruik ervan in die periodes wordt dan ook afgeraden.
On ne dispose pas de données quant à l’utilisation de l’imiquimod pendant la grossesse et l’allaitement, et son usage est dès lors aussi déconseillé pendant ces périodes.