Traduction de «volstaat de goedkeuring » (Néerlandais → Français) :

‑ En, indien een proef uitgevoerd wordt in verschillende instellingen, volstaat de goedkeuring door één enkele commissie voor ethiek dan voor alle instellingen ?
dans le cas où un essai est pratiqué dans plusieurs institutions, I'approbation d'un seul Comité d'éthique est‑elle suffisante pour l'ensemble des institutions ?

Tevens wordt de vraag gesteld op welke manier de betrokken persoon zijn goedkeuring dient te geven : volstaat de afwezigheid van verzet voor CLB-begeleiding of dient de instemming te gebeuren via de medische vragenlijst of expliciet, mondeling of schriftelijk, bij elke probleemstelling ?
Il est aussi demandé de quelle manière la personne concernée doit donner son accord: l'absence d'opposition suffit-elle pour une guidance ou l'accord doit-il être donné par l'intermédiaire du questionnaire médical ou doit-il être exprès, verbal ou écrit, pour chaque problème qui se pose?

De goedkeuring van de RMS volstaat om deze variaties te implementeren.
L’approbation du RMS suffit pour implémenter ces variations.

Er hoeft geen enkel specifiek criterium voor geschiktheid voor donatie ingevoerd te worden: de selectie van die donoren op basis van een vragenlijst, een onderhoud en een klinisch onderzoek, en na goedkeuring door de arts van de bloedtransfusie-instelling, in toepassing van de Europese richtlijn 2004/33/EG en de Belgische wetgeving, volstaat.
Aucun critère spécifique d’aptitude au don ne doit être mis en place: la sélection de ces donneurs sur base d’un questionnaire, d’un entretien et d’un examen clinique, et après approbation par le médecin de l’établissement de transfusion, conformément à la directive européenne 2004/33/CE et à la législation belge, est suffisante.