Traduction de «veiligheid niet bestudeerd » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten < 18 jaar zijn de werkzaamheid en veiligheid niet bestudeerd voor behandelingsperioden met een duur van > 48 weken en effecten op de lange termijn op fysieke, intellectuele en seksuele maturatie zijn niet bekend.
Chez les patients âgés de < 18 ans, l’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées pour des périodes de traitement > 48 semaines et les effets à long terme sur la maturation physique, intellectuelle et sexuelle sont inconnus.

Bij patiënten < 18 jaar werden de werkzaamheid en de veiligheid niet bestudeerd gedurende behandelingsperioden langer dan 2 jaar.
Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale Chez les patients âgés de moins de 18 ans, l’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées pour des périodes de traitement supérieures à deux ans.

De immunogeniciteit van de gelijktijdige toediening met het rotavirusvaccin werd echter niet bestudeerd voor Prevenar13 (enkel de veiligheid van de gelijktijdige toediening werd bestudeerd).
L’immunogénicité de la coadministration avec le vaccin rotavirus n’a cependant pas été étudiée pour le Prevenar13 (seule la sécurité de la co-administration a été évaluée).

Volwassen patiënten: De veiligheid van Rebetol capsules is beoordeeld op grond van gegevens uit vier klinische onderzoeken met patiënten die niet eerder met interferon behandeld werden (" interferon-naïeve" patiënten): in twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon-alfa-2b bestudeerd, en in de andere twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b bestudeerd.
Patients adultes : La sécurité de Rebetol en gélules a été évaluée à partir des données issues de quatre études cliniques chez des patients sans exposition préalable à l’interféron (patients naïfs à l’interféron) : deux études sur Rebetol en association avec interféron alfa-2b, deux études sur Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.

De werkzaamheid van Aggrastat in combinatie met enoxaparine is niet vastgesteld. De werkzaamheid en de veiligheid van Aggrastat in associatie met andere heparines met laag moleculair gewicht werd niet bestudeerd.
L'efficacité et la sécurité d'emploi d'AGGRASTAT n'ont pas été étudiées en association avec d’autres héparines de bas poids moléculaire.

Evista mag niet worden gebruikt door patiënten met tekenen of symptomen van endometriumkanker omdat de veiligheid bij deze patiënten niet voldoende is bestudeerd.
Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l’endomètre, la sécurité d’emploi dans ce groupe de patientes n’ayant pas été suffisamment étudiée.

Retinitis pigmentosa De veiligheid van sildenafil is niet bestudeerd bij patiënten met bekende erfelijke degeneratieve afwijkingen van de retina zoals retinitis pigmentosa (een klein deel van deze patiënten heeft genetische afwijkingen van de fosfodiësterasen in de retina) en het gebruik ervan wordt daarom niet aanbevolen.
Rétinite pigmentaire La tolérance du sildénafil n’a pas été étudiée chez les patients présentant des troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes) et par conséquent, l’utilisation du sildénafil est déconseillée.

van Cibacen op lange termijn op de groei en ontwikkeling werden niet bestudeerd. De veiligheid en de effectiviteit van Cibacen tabletten werden niet bepaald bij kinderen met hartinsufficiëntie en progressieve chronische nierinsufficiëntie.
La sécurité et l’efficacité de Cibacen comprimés n’ont pas été établies chez les enfants présentant de l’insuffisance cardiaque et de l’insuffisance rénale chronique progressive.

De veiligheid wordt aangenomen maar werd niet actief bestudeerd”.
On suppose qu’elle est inoffensive mais son innocuité n’a pas été activement étudiée”.

De veiligheid wordt aangenomen maar werd niet actief bestudeerd" .
On suppose qu’elle est inoffensive mais son innocuité n’a pas été activement étudiée" .