Combinatietherapie: Zie ook de SmPC's voor ribavirine en boceprevir indien PegIntron moet toegediend worden in combinatietherapie bij patiënten met chronische hepatitis C.

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Traitement combiné : Voir également le RCP de la ribavirine et du bocéprévir si le PegIntron est administré en traitement combiné chez les patients avec une hépatite C chronique.

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Zie de samenvatting van de productkenmerken (SmPC's) van ribavirine en boceprevir wanneer PegIntron in combinatie met deze geneesmiddelen gebruikt wordt.

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Se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine et du bocéprévir lorsque PegIntron est utilisé en association avec ces médicaments.

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Zie voor contra-indicaties van ribavirine ook de Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van ribavirine wanneer Pegasys gecombineerd wordt met ribavirine.

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Pour les contre-indications à la ribavirine, se reporter également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine, lorsque Pegasys est utilisé en association avec la ribavirine.

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Raadpleeg tevens de Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van ribavirine wanneer Pegasys in combinatie met ribavirine word gebruikt.

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Lorsque Pegasys est utilisé en association avec la ribavirine, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine.

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Zie de SmPC van ribavirine wanneer PegIntron in combinatie met ribavirine gebruikt wordt.

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Se reporter au RCP de la ribavirine lorsque PegIntron est utilisé en association avec la ribavirine.

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Zie ook de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van ribavirine wanneer Pegasys wordt gebruikt in combinatie met ribavirine.

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Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine, lorsque Pegasys est prescrit en association avec la ribavirine.

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Daarom is voorzichtigheid geboden als Pegasys en ribavirine toegevoegd worden aan een HAART therapie (zie SmPC van ribavirine).

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L’adjonction de Pegasys et de la ribavirine à un traitement antirétroviral HAART doit être réalisée avec précaution (voir le RCP de la ribavirine).

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Extra risicobeperkende maatregelen De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal garanderen dat vóór introductie alle artsen die van plan zijn om het geneesmiddel voor te schrijven en alle apothekers die het geneesmiddel zouden kunnen afleveren, worden voorzien van een informatiepakket voor de professionele zorgverlener, dat het volgende bevat: Educatieve brochure Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) en bijsluiter en etikettering

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Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l’AMM doit s’assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels du médicament et tous les pharmaciens qui peuvent être amenés à dispenser le médicament ont reçu le dossier d’information destiné aux professionnels de santé composé des éléments suivants : Brochure d’information Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’étiquetage et la notice

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Vraag 3. 2 Hoe kan SKP, bijsluiter en etikettering aan de QRD-template/SMPC-guideline aangepast worden:?

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Question 3. 2 Comment un RCP, une notice et un étiquetage peuvent-ils être adaptés au template QRD/à la guideline SmPC ?

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Deze gegevens komen uit de SmPC Dafalgan ® .

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Ces données proviennent de la notice SmPC de Dafalgan ® .

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