Vertaling van "simponi " (Nederlands → Frans) :

Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX of Simponi 100 mg + placebo.
Les patients randomisés ont reçu soit le placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX ou Simponi 100 mg + placebo.

De patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX of Simponi 100 mg + placebo.
Les patients ont été randomisés pour recevoir l’association placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX ou Simponi 100 mg + placebo. Après la semaine 24, les patients recevant l’association placebo + MTX sont passés dans le bras Simponi 50 mg + MTX. A la semaine 52, les patients sont rentrés dans la phase d’extension en ouvert à long terme.

Bij het klinische fase IIb- en het fase III-onderzoek met Simponi was de incidentie van lymfomen bij de patiënten die met Simponi werden behandeld hoger dan te verwachten was bij de algemene populatie.
Au cours des études cliniques de Simponi de phase IIb et de phase III, l’incidence des lymphomes chez les patients traités par Simponi était plus élevée que celle attendue dans la population générale.

Bij patiënten die gewoond of gereisd hebben in een gebied waar invasieve schimmelinfecties als histoplasmose, coccidioidomycose of blastomycose endemisch zijn, moeten de voordelen en risico’s van behandeling met Simponi zorgvuldig worden afgewogen alvorens te starten met de behandeling met Simponi.
Pour les patients ayant séjourné ou voyagé dans des régions endémiques pour les infections fongiques invasives telles que histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose, le rapport bénéfice/risque du traitement par Simponi doit être soigneusement pris en compte avant l’initiation du traitement.

Maligniteiten anders dan lymfoom Bij de placebogecontroleerde onderdelen van klinische fase IIb- en fase III-onderzoeken met Simponi bij RA, PsA en AS was de incidentie van maligniteiten anders dan lymfoom (met uitzondering van niet-melanome huidkanker) bij de Simponi- en de controlegroep vergelijkbaar.
Tumeurs malignes autres que le lymphome Dans les phases contrôlées des études cliniques de Simponi de phase IIb et de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA, l’incidence des tumeurs malignes autres que le lymphome (excepté les cancers de la peau autres que le mélanome) était comparable dans le groupe Simponi et le groupe contrôle.

Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Simponi bij patiënten met CHF. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Simponi bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II).
Simponi n’a pas été étudié chez des patients atteints d’ICC. Simponi doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).

Bij een verkennend klinisch onderzoek ter beoordeling van het gebruik van Simponi bij patiënten met ernstig persisterend astma werden bij patiënten die behandeld werden met Simponi meer maligniteiten gemeld dan bij patiënten uit de controlegroep (zie rubriek 4.8).
Lors d’une étude clinique exploratoire évaluant l’utilisation de Simponi chez des patients atteints d’asthme sévère persistant, plus de tumeurs malignes ont été rapportées chez les patients traités par Simponi que chez les patients du groupe contrôle (voir rubrique 4.8).

Deze beperking is met name het geval voor: ENBREL, HUMIRA, CIMZIA, SIMPONI, ARICEPT, DONEPEZI, EXELON, RIVAST- GMINE, REMINYL, GALANTAMINE, EBIXA, LANTUS, LYRICA, PLAVIX, CLO- PIDOGREL, RILATINE, ADVATA, FACTA- NE, HAEMATE, HELIXATE, KOGENATE, OCTANATE, RECOMBINATE, REFECTO WILATE.
C’est notamment le cas des spécialités suivantes : ENBREL, HUMIRA, CIMZIA, SIMPONI, ARICEPT, DONEPEZI, EXELON, RIVAS- TGMINE, REMINYL, GALANTAMINE, EBIXA, LANTUS, LYRICA, PLAVIX, CLOPIDOGREL, RILATINE, ADVATA, FACTANE, HAEMATE, HELIXATE, KO- GENATE, OCTANATE, RECOMBINATE, REFECTO WILATE.