Traduction de «ruimte om jaarlijkse updates » (Néerlandais → Français) :

ruimte om jaarlijkse updates en vooruitgang op medisch en technologisch gebied onderdak te bieden;
de l’espace pour les mises à jour annuelles et les avances en technologie médicale;

Dit 30 jaar oude classificatiesysteem is niet meer in staat om de jaarlijkse updates en de vooruitgang op medisch en technologisch gebied onderdak te bieden.
Ce système de classification, qui a 30 ans, n'est plus capable d’abriter les mises à jour annuelles et les avances en technologie médicale.

Beschrijving Verstrek jaarlijkse updates van de resultaten over bepaalde eindpunten van de studie CAMN107A2303, een fase III multicenter, open label, gerandomiseerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van nilotinib versus imatinib bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph + CML-CP.
Description Soumettre les mises à jour annuelles des résultats des critères définis de l’étude CAMN107A2303, étude phase III multicentrique, randomisée en ouvert évaluant l’efficacité et la tolérance du nilotinib versus l’imatinib, chez les patients adultes présentant une LMC en phase chronique Ph+ nouvellement diagnostiquée.

Transparantiefiche Juli 2008 (met jaarlijkse updates tot en met September 2010). [http ...]
Fiche de Transparance. Juillet 2008 (avec mises à jour annuelles jusqu’à septembre 2010). [http ...]

Jaarlijkse updates geven van resultaten van gedefinieerde eindpunten van studie CA180056, een multicenter, open-label, gerandomiseerd fase III-onderzoek om de
Description Fournir une mise à jour annuelle des résultats de critères définis de l'étude CA180056, une étude de phase III multicentrique, ouverte, randomisée évaluant l'efficacité et la tolérance de dasatinib versus imatinib chez des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée.

Uiterste datum Jaarlijkse updates elke maart tot de finale CSR, te verwachten in het 1 e kwartaal van 2015
Date Mises à jour annuelles chaque mois de mars jusqu’au rapport final de l’étude clinique fixé au premier trimestre 2015

Binnen de geplande post-autorisatie sub-studie van het THAOS-register zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bij non-V30M-patiënten de effecten van Vyndaqel op de progressie van de ziekte en de langetermijnveiligheid van Vyndaqel evalueren zoals gespecificeerd in een protocol overeengekomen met de CHMP, en jaarlijkse updates van de verzamelde data aanleveren binnen de jaarlijse herbeoordeling.
Description Dans le cadre de la sous-étude post-autorisation planifiée du registre THAOS, le titulaire de l’AMM doit évaluer, chez des patients non-V30M, les effets de Vyndaqel sur la progression de la maladie et sa tolérance à long terme, comme détaillé dans le protocole accepté par le CHMP, et doit fournir une mise à jour annuelle des données collectées dans le cadre de la ré-évaluation annuelle

De periodic safety update report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Le cycle des Periodic Update Reports (PSUR) doit reprendre pour une soumission de rapports sur 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) lors de 2 prochaines années, puis des rapports d’un an pendant les 2 années suivantes et enfin tous les 3 ans. Le « data lock point » (DLP) pour le prochain PSUR devra être.

Brochure Finhosta versie 3.1 - Jaarlijkse inzamelingen 2010 en 2011- Update Mei 2012 (.PDF)
Brochure Finhosta version 3.1 - Collectes annuelle 2010 et 2011 - Mise à jour mai 2012(.PDF)

Specifieke verplichting 1: HOS (Hunter Outcome Survey): de beschikbare gegevens en updates zullen in het kader van de jaarlijkse herbeoordelingen worden verstrekt.
Obligation spécifique 1 : étude HOS (Hunter Outcome Survey) : les données disponibles et les mises à jour devront être soumises dans le cadre des réévaluations annuelles.