5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De preklinische gegevens duidden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventionele onderzoeken op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogene potentie.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, cancérogénèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme .