Vertaling van "klinische studies werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd.
En plus de l’expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.

Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
En plus de l’expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.

De frequenties van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen zijn gebaseerd op de frequentie van die bijwerkingen die in de klinische studies werden gerapporteerd.
Les fréquences des réactions indésirables émanant de notifications spontanées sont basées sur le taux de notification de ces événements dans les essais cliniques.

De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden in de tabel hieronder weergegeven.
Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.

De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques, soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.

De frequentie van spontaan gerapporteerde bijwerkingen waarvoor er geen gevallen in de gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studies met mirtazapine werden waargenomen, worden geklasseerd als ‘niet bekend’.
La fréquence des réactions indésirables émanant de notifications spontanées pour lesquelles on n’a pas observé de cas avec la mirtazapine dans les études randomisées contre placebo menées chez des patients a été classifiée comme ‘indéterminée’.

In de onderstaande tabel (tabel 4) worden de bijwerkingen samengevat die spontaan of tijdens klinische studies werden gerapporteerd.
Le tableau ci-dessous (Tableau 4) résume les effets indésirables accumulés sur la base des cas rapportés spontanément et durant les études cliniques.

In klinische studies werden gevallen van intestinale obstructie gerapporteerd.
Des cas d’occlusion intestinale ont été rapportés lors des études cliniques.

In klinische studies werden gevallen van cholecystitis, cholangitis en cholelithiase gerapporteerd.
Des cas de cholécystite, de cholangite et de lithiase biliaire ont été rapportés lors d’études cliniques.

In de klinische studies werden zeer lage bicarbonaatspiegels (< 17 mEq/l en daling met meer dan 5 mEq/l sedert de start van de behandeling) gerapporteerd bij 3 tot 11% van de patiënten behandeld met topiramaat (ten opzichte van 0 tot 1% in de placebogroep).
Dans les études cliniques, un taux sérique de bicarbonate très bas (inférieur à 17 mEq/l et une diminution supérieure à 5 mEq/l depuis l’instauration du traitement) a été observé chez 3 à 11 % des patients traités par le topiramate (par rapport à 0 à 1% pour le groupe placebo).